ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Энрофлон 5% и 10% порошок (Enroflon 5% et 10% pulvis).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Энрофлон 5% и 10% порошок содержит в 1 г в качестве действующего вещества энрофлоксацин — 50 мг и 100 мг соответственно, а в качестве вспомогательного вещества — лактозу.
3. По внешнему виду Энрофлон 5% и 10% порошок представляет со бой микрокристаллический порошок светло-желтого цвета.
Срок годности Энрофлона 5% и 10% порошка в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Энрофлон 5% и 10% порошок по истечении срока годности.
4. Энрофлон 5% и 10% порошок выпускают расфасованным по 100; 500 и 1 кг в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки, по 100, 500 г и 1 кг в пластиковые банки; по 5 и 10 кг в ведра полимерные соответствующей вместимости.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Энрофлон 5% и 10% порошок хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20°С до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Энрофлон 5% и 10% порошок следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энрофлон 5% и 10% порошок относится к группе лекарственных средств: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Энрофлоксацин — производное хинолокарбоксильной кислоты, от носится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, a также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе в клеточной стенке и мембранах), что приводит к бы строй гибели бактериальной клетки.
При оральном введении энрофлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей животных.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1-2 часа после введения лекарственного препарата; терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью.
Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Энрофлон 5% и 10% порошок по степени воздействия на организм от носится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энрофлон 5% и 10% порошок применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе, сальмонеллезе, микоплазмозе, бронхопневмонии, энтеритах и других заболеваниях телят, ягнят, свиней и птицы, вызванных микроорганизмами чувствительными к энрофлоксацину, а также для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактии у свиней.
12. Противопоказаниями к применению Энрофлона 5% и 10% порошка являются тяжелые функциональные нарушения печени и почек, а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.
Не следует применять препарат при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми солнечными лучами.
Запрещается применение Энрофлона 5% и 10% порошка животным с развитым рубцовым пищеварением, ремонтному молодняку кур старше 16- недельного возраста и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При работе с Энрофлоном 5% и 10% порошком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под Энрофлона 5% и 10% порошка запрещается ис пользовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Препарат запрещен к применению беременным и лактирующим самкам и новорожденным животным, так как нарушает формирование хрящевой ткани.
15. Энрофлон 5% и 10% порошок применяют телятам и ягнятам один раз в сутки в течение 3-5 дней в смеси с кормом в дозе 2,5-5,0 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного.
Птице и свиньям препарат применяют групповым способом из расчета:
- птице — 2 кг Энрофлона 5% порошка или 1 кг Энрофлон 10% порошка на 1 тонну корма,
- свиньям — 1,5 кг Энрофлона 5% порошка или 0,75 кг Энрофлона 10% порошка на 1 тонну корма.
При сальмонеллезе и тяжелом течении других инфекционных заболеваний дозу препарата увеличивают в два раза.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Энрофлона 5% и 10% порошка в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата могут проявляться возбуждением, которое сменяется резким угнетением, диареей, рвотой.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение Энрофлона 5% и 10% порошка с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофиллином, стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
Прием совместно с железосодержащими и антацидными лекарственными препаратами, содержащими Mg2+, Са2+ и Аl3+, приводит к снижению всасывания энрофлоксцина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или че рез 4 ч после приема вышеуказанных препаратов.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, а птицы — не ранее, чем через 11 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл)