ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энроколи 10% (Enrocoli 10%).
Международные непатентованные наименования: энрофлоксацин и колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Энроколи 10% в 100 мл в качестве действующих веществ содержит энрофлоксацин — 10 г и колистина сульфат — 100 000 000 ME, а в качестве вспомогательных компонентов: натрия метабисульфит, молочную кислоту и воду очищенную до 100 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой желтый прозрачный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года со дня производства.
Энроколи 10% запрещается применять по истечении срока годности.
4. Энроколи 10% выпускают расфасованным по 1 и 5 л в полиэтиленовые флаконы и канистры соответствующей вместимости, снабженные закручивающимися пробками с контролем вскрытия, упакованные по 12 и 4 штук в картонные коробки.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Энроколи 10 % хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Энроколи 10% хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энроколи 10% относится к фармакотерапевтической группе фторхинолоны в комбинации.
10. Комбинация входящих в состав Энроколи 10% энрофлоксацина и колистина сульфата, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию ДНК в бактериальной клетке, что приводит к нарушению синтеза белков и подавлению роста и развития грамотрицательных и грамположительных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Clostridium perfr ingens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfr ingens, а также Leptospiras spp. и Mycoplasma spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов и пиримидинов, вызывает ее гибель.
Колистин обладает наибольшей бактерицидной активностью против грамотрицательных бактерий, таких как род Enterobacteriaceae, особенно против Escherichia coli.
После перорального применения препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани, выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой и частично с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизмененном виде с фекалиями.
Энроколи 10% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энроколи 10% применяют с лечебной и с лечебно-профилактической целью
- сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях;
- поросятам — при колибактериозе и энтеритах бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
Запрещается применение Энроколи 10% курам-несушкам и ремонтному молодняку менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки.
13. При работе с Энроколи 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энроколи 10%.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Энроколи 10 % запрещено применять во время беременности; лактирующим свиноматкам препарат можно применять под контролем ветеринарного врача.
15. Препарат применяют перорально с водой для поения в следующих дозах:
- бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам в суточной дозе 0,5 мл на 1 л воды в течение 3-5 дней;
- при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — не менее 5 дней;
- поросятам — 0,3 мл на 1 кг массы животного разведенным в 2 мл дистиллированной воды путем индивидуального выпаивания один раз в сутки в течение 2-3 дней.
При тяжелой форме заболевания суточную дозу препарата увеличивают до 0,5 мл на 1 кг массы животного.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Энроколи 10% в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением, отказом от корма, цианозом.
18. Не допускается применение Энроколи 10% одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы Энроколи 10%, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой цыплят на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, поросят — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата Энроколи 10%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P.VETERINAR1A, S.A.»/Ctra. Reus-Vinyols, km.4.1., 43330, Riudoms (Tarragona), Испания /С.П. Ветеринария, С.А Ктра.Реус- Виньолс, Км. 4.1, 43330, Риудомс (Таррагона), Испания.