ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Диоксинор оральный раствор (Dioxynorum solutio peros).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: норфлоксацин и гидроксиметилхиноксалиндиоксид.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Диоксинор оральный раствор в качестве действующих веществ содержит норфлоксацина гидрохлорид — 90 мг/мл, гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 10 мг/мл и вспомогательные вещества: трилон Б, воду очищенную (до 1 мл).
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.
При температуре ниже 15° С возможно образование мелкокристаллического или хлопьевидного осадка, который растворяется при нагревании препарата на водяной бане при температуре 40 °C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 1,5 года с даты производства.
Запрещается применение Диоксинора орального раствора по истечении срока годности.
4. Диоксинор оральный раствор выпускают расфасованным
- по 10 и 100 мл во флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками;
- по 1000 мл в бутылки полимерные, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Диоксинор оральный раствор хранят в закрытой упаковке производи теля в защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
6. Диоксинор оральный раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается Диоксинор оральный раствор без рецепта ветеринарного врача
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Диоксинор оральный раствор относится к комбинированным антибак териальным препаратам.
10. Входящий в состав препарата норфлоксацин: 1-этил-6-фтор-1,4- дигидро-4-оксо-7-( 1 -пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид — соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphy lococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК- гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.
Гидроксиметилхиноксилиндиоксид — 2,3-ди (гидроксиметил) хиноксалин- 1,4-диоксид — соединение группы хиноксалина, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Механизм действия гидроксиметилхиноксалиндиоксидида обусловлен нарушением биосинтеза ДНК микробной клетки.
При пероральном введении препарата норфлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей ор ганизма, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках.
Максимальная концентрация норфлоксацина в крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.
Выводится норфлоксацин в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте, проникая в органы и ткани; выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.
Диоксинор оральный раствор по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Диоксинор оральный раствор применяют поросятам и сельскохозяйственным птицам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, стрептококкоза, микоплазмоза и других болезней, вызванных ассоциацией микроорганизмов, чувствительных к комбинации действующих веществ препарата.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
Не допускается применение Диоксинора орального раствора курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, яйца которых используют в пищевых целях, менее чем за две недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением норфлоксацина в яйцах, а также новорожденным поросятам, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Диокоинора орального раствора следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избе гать прямого контакта с Диоксинором оральным раствором.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае по явления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Диоксинор оральный раствор не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
15. Диоксинор оральный раствор применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения ежедневно в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- поросятам — 0,5 мл на 10 кг массы животного;
- бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду, ремонтному молодняку кур — 50 мл на 100 литров воды.
При групповом способе применения в период лечения поросята и птица должны получать только воду, содержащую препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление воды в течение суток.
16. При применении Диоксинора орального раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у поросят и птиц, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях препарат отменяют и назначают животному препараты специфической и симптоматической терапии.
18. Диоксинор оральный раствор не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами в связи с возможным снижением его антибактериальной активности, а также с теофилином и нестероидными противовоспали тельными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц — не ранее чем через 11 суток после последнего применения Диоксинора орального раствора.
Мясо животных, включая птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-6.