ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций (CIPROVET® 5% for injection);
- международное непатентованное наименование: ципрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 мл содержит ципрофлоксацин — 50 мг и вспомогательные вещества: янтарную кислоту, трилон Б и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства; после первого вскрытия флакона — 21 сутки.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 200 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, которые укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 10, 20, 50 мл упаковывают индивидуально в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций относится к антибактериальным лекарственным средствам группы фторхинолонов.
10. Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Corynebacterium, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Brucella spp., Chlamydia spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм бактерицидного действия ципрофлоксацина заключается в блокировании бактериальной ДНК-гиразы, что приводит к нарушению деления бактерий за счет подавления синтеза ДНК, а также в развитии морфологических изменений клеточной стенки и мембран микробной клетки.
После парентерального введения лекарственного препарата ципрофлоксацин легко всасывается в кровь из места инъекции и поступает в большинство органов и тканей (исключая ткани, богатые жирами), проникает в плевру, брюшину, лимфу, глазную жидкость и плаценту.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови животных отмечается через 0,5-1 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью, у лактирующих животных также и с молоком.
ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям, собакам и кошкам при заболеваниях бактериальной этиологии желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, включая некробактериоз, бронхопневмонию, колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, микоплазмоз, пупочную инфекцию, атрофический ринит и синдром мастит-метрит-агалактия (ММА) свиней, а также при других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину.
12. Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения почек и печени.
Не допускается применение препарата при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам и котятам в первый год жизни до окончания периода роста.
Запрещается применение препарата дойным животным, молоко которых используется в пищевых целях.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата ЦИПРОВЕТ 5% для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не допускается применение препарата ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций беременным и кормящим самкам, щенкам и котятам в возрасте до 1 года.
15. ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам подкожно или внутримышечно, свиньям — внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы животного), один раз в сутки в течение 3-5 дней, свиньям при синдроме ММА — в течение 2 дней, собакам и кошкам подкожно в течение 5-10 дней.
Максимальный объем препарата ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 15 мл, свиней -10 мл, овец и телят — 5 мл, поросят — 2,5 мл, собак — 2 мл и кошек — 1 мл.
16. При применении препарата ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного препарата прекращают и назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапию.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние и рвота.
18. Не допускается применение препарата ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций совместно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо крупного и мелкого рогатого скота разрешается не ранее, чем через 28 суток, свиней — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата ЦИПРОВЕТ® 5% для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д.1.
