Марбобел

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Марбобел (Marbobelum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: марбофлоксацин.

1.2 Лекарственная форма — раствор для внутримышечного и подкожного введения.

1.3 1 см3 препарата содержит действующее вещество: марбофлоксацина 100 мг; вспомогательные вещества: глюконолактон, бензиловый спирт и вода дистиллированная (вода для инъекций).

1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно­ желтого цвета, без механических включений.

1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 см3.

1.6 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

1.7 Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хра­нения и транспортирования.

После первого асептического вскрытия флакона препарат хранить не более 28 суток.

Запрещается применять по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, является синтетическим анти­ микробным веществом, относящимся к группе фторхинолонов.

2.2 Марбофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae) и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Bordetella bronchiseptica, Morganella morganii, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Yersinia spp., Enterobacter spp Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Moraxella spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae), а также Mycoplasma spp.

2.3 Механизм действия марбофлоксацина основан на угнетении ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению синтеза белка микробной клеткой и ее гибели.

2.4 Марбофлоксацин в дозе 2 мг/кг массы животного хорошо всасывается из места инъекции, достигает максимальной концентрации в плазме 1,5 мкг/мл менее чем за 1 час.

Биодоступность близка к 100%.

Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови (менее 10% у свиней и 30% у крупного рогатого скота), значительно распределяется во мно­гие ткани (печень, почки, кожу, легкие, стенку матки) и достигает в них более высоких кон­центраций, чем в плазме.

Медленно выделяется из организма животных:

• у телят — период полувыведения составляет 5-9 часов,
• у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением — 4- 7 часов,
• у свиней — 8-10 часов.

Выделяется марбофлоксацин преимущественно в неизменном виде с мочой и калом.

2.5 Марбобел по степени воздействия на организм относится к малоопасным ве­ществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Марбобел применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям при инфекционных патологиях органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, инфированных ранах, абсцессах, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к марбофлоксацину.

3.2 Марбобел вводят один раз в сутки в следующих дозах:

• крупный рогатый скот: подкожно или внутримышечно 1 см3/50 кг массы тела (2 мг марбофлоксацина/кг массы тела) в течение 3 — 5 дней.

Возможно применение препарата при респираторных инфекциях внутримышечно в дозе 1 см3/10 кг массы тела (10 мг марбофлоксацина/кг массы тела) однократно:

• свиньи: внутримышечно 1 см3/50 кг (2 мг марбофлоксацина/кг массы тела) массы тела в течение 3 — 5 дней.

Возможно применение препарата при респираторных, кишечных инфекциях, синдроме ММА внутримышечно в дозе 1 см3/12,5 кг массы тела (8 мг марбофлоксацина/кг массы тела) однократно.

• мелкий рогатый скот: подкожно или внутримышечно 1 см3/50 кг массы тела (2 мг марбофлоксацина/кг массы тела) в течение 3 -5 дней.

Возможно применение препарата при респираторных инфекциях внутримышечно в дозе 1 см3/10 кг массы тела (10 мг марбофлоксацина/кг массы тела) однократно.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 см3.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это ведет к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы, применение препарата воз­ обновляют в той же дозировке по той же схеме.

При внутримышечном или подкожном введении может появиться отек тканей.

При внутримышечном введении препарат может вызвать болевые и воспалительные реакции в месте инъекции.

Воспалительные реакции могут сохраняться до 6 дней у свиней и до 12 дней у телят.

3.3 Побочные явления и осложнения.

В редких случаях возможны аллергические ре­акции.

При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства и препараты кальция.

3.4 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфениколов нестероидными противовоспалительными средствами.

Противопоказан препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к фторхинолонам.

Не рекомендуется применять препарат животным с поражениями центральной нерв­ной системы в случае резистентности возбудителя к другим фторхинолонам.

3.5 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток по­сле последнего введения, при обработке препаратом в дозе 2 мг марбофлоксацина/кг массы тела и через 5 суток при однократной обработке препаратом в дозе 10 мг марбофлоксаци­ на/кг массы тела;

• убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 4 суток после послед­ него введения препарата при обработке препаратом в дозе 2 мг марбофлоксацина/кг массы и через 9 суток при однократной обработке препаратом в дозе 8 мг марбофлоксацина/кг массы тела;
• убой мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после по­следнего введения, при обработке препаратом в дозе 2 мг марбофлоксацина/кг массы тела и через 5 суток при однократной обработке препаратом в дозе 10 мг марбофлоксацина/кг массы тела.

В случае вынужденного убоя мясо используют на корм плотоядным животным.

3.6 Молоко от коров, обработанных препаратом, в дозе 2 мг марбофлоксацина/кг массы тела запрещается использовать в пищевых целях в течение 36 часов после введения препарата; в дозе 10 мг марбофлоксацина/кг массы тела однократно запрещается использовать в пищевых целях в течение 48 часов после введения препарата.

Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм жи­вотным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

5.2 Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учре­ждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.