ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Сульте ВЛ (20+4)% (Suite VL (20+4)%).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: сульфадимидин, триметоприм.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от слегка желтоватого до светло-желтого цвета.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
1.3 В 1,0 мл препарата содержится 200 мг сульфадимидина (в форме сульфадимидина натрия), 40 мг триметоприма и вспомогательные вещества (бензиловый спирт, N-метилпирролидон, 2-пирролидон, трилон Б, вода очищенная).
1.4 Препарат выпускают расфасованным по 1 и 5 л в полимерные ёмкости, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
1.5 Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата при соблюдении правил хранения — 3 года со дня производства.
Срок годности после первого вскрытия упаковки — не более 28 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Препарат уничтожают в соответствии с требованиями действующего законодательства.
1.6 Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Сульте ВЛ (20 + 4)% — комплексный ветеринарный препарат, относящийся к клинико- фармакологической группе — сульфаниламиды в комбинациях.
2.2 Сульфадимидин относится к группе сульфаниламидов. Обладает бактериостатическим действием в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Hae mophilus spp., Proteus spp., и некоторых других микроорганизмов, а также некоторых простейших (Eimeria spp. и Toxoplasma gondii).
Сульфадимидин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
2.3 Триметоприм относится к группе диаминопиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherich ia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp.
Триметоприм блокирует фермент дигидрофолат-редуктазу, что приводит к нарушению синтеза фолиевой кислоты в бактериальной клетке.
2.4 При комбинированном действии сульфадимидина и триметоприма нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к блокировке синтеза нуклеотидов в микробной клетке и обусловливает синергидное бактерицидное действие этой комбинации.
2.5 Сульфадимидин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма животных, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.
Сульфадимидин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации, у лактирующих животных может выделяться с молоком.
В печени подвергается биотрансформации (ацетилирование), ацетилированные метаболиты при концентрировании в моче могут выпадать в осадок.
Триметоприм метаболизируется в печени, экскретируется почками, у лактирующих животных может выделяться с молоком.
2.6 Сульте ВЛ (20 +4)% по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек) при колибактериозе, стрептококкозе и других респираторных и желудочно-кишечных болезнях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
3.2 Препарат выпаивают животным и птице индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в следующих суточных дозах:
- свиньям: 2 мл препарата на 16 кг массы животного с водой для поения или 1 л препарата на 1000 л воды;
- птице: 2 мл препарата на 16 кг массы птицы (0,125 мл препарата на кг массы птицы) или 1 л препарата на 1000 л воды для поения.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую препарат.
Раствор препарата готовят ежедневно из расчета потребности животных и птицы в воде в течение суток.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
3.3 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
3.4 При передозировке может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
При длительном применении возможны явления кристаллурии (гематурия, почечные колики) и изменений в крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения).
3.5 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
3.6 Противопоказаниями к применению препарата являются тяжелые функциональные нарушения пе чени и почек, заболевания кроветворной системы, а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение препарата ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и ку рам-несушкам, яйцо которых предназначены в пищу людям.
Запрещается применять препарат животным в период беременности и лактации.
3.7 Не допускается одновременное применение препарата с бактерицидными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), с препаратами серы и производными парааминобензойной кислоты (прокаин/новокаин и другими местными анестетиками), с витаминами С и группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
3.8 Особенностей действия при первом применении и при отмене препарата не выявлено.
3.9 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, а птицы — не ранее, чем через 7 суток после окончания применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора, и пробы направляются в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (РБ, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветлайн», Российская Федерация, 142132, Московская область, Г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27-31, 39-47, 49, 53.