ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Энмитрил-0 (Enmitril-O).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
1.2 Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг энрофлоксацина, в качестве вспомогательных веществ — бензиловый спирт, калия гидроксид, вода очищенная.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках по 1 л.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки — 14 суток при соблюдении условий хранения.
Приготовленный раствор годен в течение 24 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы фторхинолонов.
2.2 Энрофлоксацин, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия.
Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Trueperella (Corynebacterium) pyogenes, Proteus spp., Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringens, а также Mycoplasma spp.
2.3 Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК бактериальной клетки, что приводит к гибели микроорганизма.
2.4 При пероральном введении препарата энрофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в крови через 1-2 часа, проникая в большинство органов и тканей.
Терапевтическая концентрация энрофлоксацина в крови сохраняется в течение 24 часов после введения препарата.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием ципрофлоксацина, также обладающего антибактериальной активностью.
Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют телятам, ягнятам, свиньям, цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и индейкам при бронхопневмонии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, кампилобактерийном гепатите, гемофилезе, микоплазмозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
3.2 Препарат применяют перорально с питьевой водой в суточных дозах:
- птице 0,5-1 мл препарата на 1 л питьевой воды или 0,1 мл препарата на 1 кг массы тела птицы, что соответствует 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела птицы.
Период лечения составляет 3 суток, а при сальмонеллезе — 5 суток;
- телятам, ягнятам и свиньям индивидуально или групповым методом 2,5-5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела животного, что соответствует 0,25-0,5 мл препарата на 10 кг массы тела животного, в течение 3-5 суток.
При сальмонеллезе препарат назначают в двукратной терапевтической дозе.
Раствор препарата следует готовить каждые 24 часа из расчета потребности животных и птицы в воде.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга.
В период лечения животные и птица должны получать воду, содержащую только препарат, что не является обязательным при применении процедуры пульсдозинга.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.4 При передозировке препарата могут наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, диарея, рвота.
В этом случае применение препарата отменяют и назначают симптоматическое лечение.
3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птицы к компонентам препарата.
Запрещается применение препарата беременным, лактирующим самкам и новорожденным животным ввиду нарушения формирования хрящевой ткани.
3.6 Не следует применять препарат совместно с антибиотиками групп тетрациклинов, макролидов, линкозамидов.
3.7 Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
3.8 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.9 Запрещается применять препарат птице, чье яйцо используется в пищу людям, а также ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки.
3.10 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, птицы — не ранее чем через 11 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.