ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Колитрим (Colytrimum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: триметоприм, колистин.
1.2 Колитрим представляет собой порошок белого или желтовато-белого цвета.
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
В 1,0 г препарата содержится 200 мг триметоприма, 1 200 000 ME полимиксина Е сульфата (колистина сульфата) и наполнитель (декстроза моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в пакетах их полимерных материалов по 100; 500 г; 1 кг и мешках бумажных двухслойных с вкладышем из влагостойких материалов по 5; 10; 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до плюс 25°С.
Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Колитрим — комплексный противомикробный препарат.
Комбинация полимиксина Е сульфата (колистина сульфата) и триметоприма обладает синергическим действием.
2.2 Полимиксин Е сульфат (колистина сульфат) представляет собой антибиотик, при надлежащий к группе полимиксинов, оказывающих бактерицидное действие в отношении грамотрицательных микрооганизмов, таких, как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Proteus spp. и некоторых других.
Триметоприм — это химиотерапевтический препарат, оказывающий бактериостатическое действие в отношении Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilias spp.
Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую среду водорастворимых соединений цитоплазмы.
Бактериостатический эффект триметоприма связан с блокирующим действием на метаболизм бактерий.
Триметоприм блокирует восстановление дегидрофолиевой кислоты в необходимую для микроорганизмов — тетрагидрофолиевую.
Этим самым нарушается синтез пиридиновых и пуриновых оснований ДНК и РНК.
2.3 При пероральном введении колистина сульфат в желудочно-кишечном тракте взрослых животных практически не всасывается, однако у молодняка происходит частичная резорбция антибиотика.
Колистина сульфат не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.
Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизменном виде с фекалиями.
После энтерального применения триметоприм довольно быстро всасывается и через 1-3 ч создает терапевтическую концентрацию, которая удерживается в крови и тканях около 7 ч.
Высокие концентрации создаются в легких и почках.
Выделяется в значительном количестве с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Колитрим применяют свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту, сельскохозяйственной птице при желудочно-кишечных заболеваниях различной этиологии (гастроэнтериты, колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез и др.), вызванных возбудителями, чувствительными к колистину и триметоприму у животных.
3.2 Препарат применяют с водой (молоком) или кормом в следующих дозах:
- свиньям: 0,2-0,25 г на 10 кг массы тела животного два раза в сутки в течение 3-5 дней или 1 кг препарата на 1000 л питьевой воды в течение 3-5 дней.
Во время лечения животные должны получать только воду с растворенным препаратом.
- птице: 1 кг препарата на 1000 л питьевой воды в течение 3-5 дней.
Раствор готовят из расчета потребности птицы в воде на сутки.
- телятам, овцам, козам: по 1,0 г на 15 кг живого веса дважды в день в течение 3-5 дней.
Препарат задают разведенным в воде из расчета 1 г препарата на 100 см3 воды.
3.3 При длительном использовании препарата возможно развитие дисбактериоза и суперинфекции.
В редких случаях возможны аллергические реакции, диарея, снижение аппетита, а у животных с нарушениями выделительной функции почек — нефро- и нейротоксические реакции.
3.4 Не следует применять животным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.
3.5 Запрещен к применению животным, чье молоко используется в пищу людям.
Ветеринарный препарат запрещен к применению птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.6 Убой животных, птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после прекращения применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники без опасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).
Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д. 91-29, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.