ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Сульте ВЛ (Suite VL).
1.2 Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: сульфаметоксазол, окситетрациклин, триметоприм.
1.3 Лекарственная форма: порошок для орального применения.
1.4 В 1 г препарата содержится 100 мг сульфаметоксазола, 50 мг окситетрациклина гидрохлорида, 25 мг триметоприма и наполнитель (декстроза).
1.5 По внешнему виду препарат представляет собой порошок от светло-желтого до желтого цвета.
1.6 Препарат выпускают расфасованным по 1 кг и 5 кг в полимерные ведра, укупоренные пластмассовыми крыш ками с контролем первого вскрытия.
1.7 Сульте ВЛ хранят в закрытой упаковке производителя (список Б), отдельно от продуктов питания и кормов, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Сульте ВЛ — комбинированный антибактериальный лекарственный препарат.
2.2 Сульфаметоксазол относится к группе сульфаниламидов, обладает бактериостатическим действием в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., а также в отношении эймерий, токсоплазм и актиномицетов.
Сульфаметоксазол, являясь конкурентом парааминобензойной кислоты, тормозит синтез фолиевой кислоты в клетке микроорганизмов.
Триметоприм относится к группе диаминопиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp. Триметоприм блокирует фермент дигидрофолат-редуктазу, что приводит к нарушению синтеза фолиевой кислоты в бактериальной клетке.
При комбинированном действии сульфаметоксазола и триметоприма нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к блокировке синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие этой комбинации.
Окситетрациклина гидрохлорид относится к группе природных тетрациклинов, обладающих широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Listeria mono cytogenes, Clostridium spp., Leptospira monocytogenes и др. Антибиотик не активен в отношении протея, синегнойной палочки, большинства грибов и вирусов.
Окситетрациклин действует бактериостатически на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей, блокируя синтез белка на уровне рибосом бактериальных клеток.
2.3 После орального применения компоненты препарата хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма животных, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.
2.4 Окситетрациклин выделяется из организма животных преимущественно с фекалиями, сульфаметоксазол и триметоприм — преимущественно с мочой.
2.5 Сульте ВЛ по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют с лечебной целью телятам, поросятам и цыплятам при колибактериозе, сальмонеллезе, болезнях респираторного тракта и других инфекциях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Сульте ВЛ применяют телятам и ягнятам индивидуально один раз в сутки за 30 минут до кормления, выпаивая принудительно с водой, в дозе 250 мг препарата на 1 кг массы тела животного в течение 3-5 дней.
В тяжелых случаях заболевания первую дозу препарата увеличивают до 500 мг/кг массы тела животного.
Поросятам препарат применяют в смеси с кормом из расчета 250 мг препарата на 1 кг массы тела животного в течение 3-7 дней.
Цыплятам препарат применяется в смеси с кормом из расчета 250 мг препарата на 1 кг массы птицы или с водой в дозе 250-400 г препарата на 1000 л питьевой воды, в зависимости от тяжести протекания заболевания, в течение 3-5 дней.
3.3 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты.
3.4 При передозировке препарата у животных может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
3.5 Противопоказаниями к применению препарата являются тяжелые функциональные нарушения печени и по чек, заболевания кроветворной системы, а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
3.6 Запрещается применение препарата животным с развитым рубцовым пищеварением, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и курам-несушкам, яйцо которых предназначено в пищу людям.
3.7 Запрещается применять Сульте ВЛ животным в период беременности и лактации.
3.8 Не допускается одновременное применение препарата с антибиотиками пенициллиновой группы, полимиксинами и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.
Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.
3.9 Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
3.10 Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата воз обновляют в той же дозе и по той же схеме.
3.11 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления плотоядных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
4.2 Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Сульте ВЛ следует избегать прямого контакта с препаратом.
4.3 Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
4.4 При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
4.5 В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (РБ, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветлайн», Российская Федерация, 142132, Московская область, Г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27-31, 39-47, 49, 53.
6.2 Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя: ООО «Ветлайн», 117405, Российская Федерация, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 «Б», 1 этаж, офис № 7.
