ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Стоморджил 2, 10, 20 (Stomorgyl 2, 10, 20).
Международное непатентованное наименование: спирамицин и метронидазол.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Препарат в качестве действующих веществ в зависимости от дозировки соответственно содержит:
- Стоморджил 2 (таблетка массой 120 мг) — спирамицина 150 000 МЕ и метронидазола 25 мг;
- Стоморджил 10 (таблетка массой 600 мг) — спирамицина 750 000 МЕ и метронидазола 125 мг;
- Стоморджил 20 (таблетка массой 1200 мг) — спирамицина 1 500 000 МЕ и метронидазола 250 мг;
а также вспомогательные компоненты: гидроксид алюминия, сорбитол, декстрин, желатин, моногидрат лимонной кислоты, магния стеарат и пшеничный крахмал.
По внешнему виду препарат представляет собой таблетки розового цвета, округлой формы, выпуклые, на одной стороне таблетки риска.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Таблетку, извлеченную из блистера, использовать немедленно.
Запрещается использовать Стоморджил 2, 10, 20 по истечении срока годности.
3. Препарат выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры, упакованные по 1 или 2 штуки в картонные коробки.
В каждую картонную коробку вложена инструкция по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С.
5. Стоморджил 2, 10, 20 следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Стоморджил 2, 10, 20 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Стоморджил 2, 10, 20 относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Комбинация метронидазола и спирамицина, входящих в состав Стоморджила 2, 10, 20, обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также простейших и микоплазм.
Спирамицин — антибиотик группы макролидов, обладает бактериостатической активностью.
Обратимо связываясь с 5OS субъединицей рибосом, подавляет синтез белка в микробной клетке.
Активен в отношении грамположительных, грамотрицательных, внутриклеточных микроорганизмов, простейших и микоплазм.
При пероральном введении быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, хорошо проникает в биологические жидкости (в том числе слюну), органы и ткани.
Максимальная концентрация спирамицина в плазме крови отмечается через 2-4 часа, в слюне — через 4-8 часов.
Метронидазол — антипротозойное средство группы нитро-5-имидазолов.
Активен в отношении грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов и простейших.
После перорального введения метронидазол быстро и почти полностью всасывается в желудочно- кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слюне через 1 час.
Метаболизм метронидазола происходит в печени путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой.
Стоморджил 2,10,20 активен в отношении:
- актиномицет: Actinomyces spp.,
- грамположительных микроорганизмов: Clostridium spp., Corynebacterium spp., Eubacterium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Eubacter spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,
- грамотрицательных микроорганизмов: Bordetella pertussis spp., Bacteroides spp., Campylobacter spp Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Legionella spp., Leptospira spp., Neisseriaspp., Treponemaspp., Fusobacteriumspp., Porphyromonasspp., Prevotellaspp., Veillonella spp.,
- внутриклеточных микроорганизмов Rickettsia spp.,
- простейших: Leishmania spp., Toxoplasma spp., Entamoeba spp., Giardia spp., Trichomonas spp., Coccidia spp., Spirochaete spp.,
- хламидий Chlamydia spp.,
- микоплазм Mycoplasma spp.,
- гарднерелл Gardnerella spp..
Выводятся активные компоненты препарата и их метаболиты из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных также с молоком.
Стоморджил 2, 10, 20 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Стоморджил 2, 10, 20 назначают собакам и кошкам для лечения заболеваний ротовой полости (заболевания периодонта, стоматит, гингивит, пиорея), лейшманиоза собак, вызванного Leishmania infantum и других первичных и вторичных инфекций бактериальной и протозойной этиологии, вызванных чувствительными к метронидазолу и спирамицину микроорганизмами.
12. Противопоказанием для применения является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Животным с тяжелыми заболеваниями сердца, почек и печени препарат следует применять с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
Препарат не рекомендуется применять животным моложе 2 месяцев.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки теплой водой с мылом.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании Стоморджил 2, 10, 20 в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; её помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Препарат не рекомендуется применять беременным и кормящим самкам.
15. Стоморджил 2, 10, 20 применяют собакам и кошкам индивидуально перорально один раз в сутки в дозе 75.000 ME спирамицина и 12,5 мг метронидазола на 1 кг массы животного, что соответствует: 1 таблетка Стоморджила 2 — на 2 кг массы животного; 1 таблетка Стоморджила 10 — на 10 кг массы животного; 1 таблетка Стоморджила 20 — на 20 кг массы животного.
Продолжительность курса лечения в зависимости от состояния животного в среднем составляет 5-10 дней и определяется лечащим ветеринарным врачом.
По назначению ветеринарного врача дозировка и длительность применения может быть увеличена.
Таблетки препарата не следует применять в измельченном виде, допускается разделение таблетки на части только по имеющейся на ней риске.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного, его применение прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке у животных может наблюдаться избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта, угнетенное состояние.
18. Стоморджил 2, 10, 20 не следует применять одновременно с другими антибиотиками группы макролидов и нитроимидазолов.
Лекарственный препарат нельзя применять одновременно со спиртсодержащими препаратами.
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске очередной дозы препарата курс применения необходимо как можно быстрее возобновить в той же дозе по той же схеме.
21. Стоморджил 2, 10, 20 не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, 4 Шеми дю Кальке, 31000 Тулуза, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, 4 chemin du Calquet, 31000, Toulouse, France.
