ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Доксициклин 500 (Doxycycline 500).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
1.2 Лекарственная форма: порошок для приема внутрь и приготовления раствора.
1.3 В 1 г препарата в качестве действующего вещества содержится 500 мг доксициклина гиклата, в качестве вспомогательных веществ — винная кислота, аскорбиновая кислота, динатрия эдетат, натрия метабисульфит.
1.4 Препарат представляет собой порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полимерной пленки по 50; 100; 200; 500; 1000 г.
1.6 Препарат хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца при соблюдении условий хранения.
Приготовленный водный раствор годен в течение 24 часов.
Приготовленный раствор на основе молока и заменителя молока годен в течение 4 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы тетрациклинов.
2.2 Доксициклин, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Ornithobacterium rhinotracheale, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Campylobacter spp., Haemophylus spp., Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella spp., Brucella spp., Bartonella spp., Pasteurella spp., Salmonella spp.}, a. также микоплазм, спирохет, хламидий и риккетсий.
2.3 Механизм действия доксициклина основан на ингибировании синтеза белков в микробной клетке на рибосомальном уровне.
2.4 После орального применения препарата доксициклин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, где достигает максимальных концентраций уже через 2—4 часа после введения и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Доксициклин подвергается метаболизму в незначительной степени и выводится из организма преимущественно с фекалиями и мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают телятам, ягнятам, козлятам, свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных, желудочно-кишечных и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
3.2 Препарат применяют перорально в течение 3-5 суток в следующих дозах:
- телятам, ягнятам, козлятам индивидуально с питьевой водой, молоком или заменителем молока два раза в сутки по 0,1 г препарата (что соответствует 50 мг доксициклина гиклата) на 10 кг массы тела животного;
- свиньям и сельскохозяйственной птице групповым способом с питьевой водой (кормом) в количестве 100 г препарата на 500-1000 л воды или 500-1000 кг корма в сутки.
Водный раствор препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Растворы препарата па основе молока и заменителя молока стабильны в течение 4 часов.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
В период лечения животные и птица должны получать только раствор, содержащий препарат, что не является обязательным при применении процедуры пульсдозинга.
3.3 Побочные реакции после применения препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдаются.
У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.
В этом случае применение препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и проводят симптоматическое лечение.
3.4 Противопоказано применение препарата животным с развитым рубцовым пищеварением, тяжелыми нарушениями функций печени и почек, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
3.5 При передозировке препарата у животных и птиц может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
3.6 Не рекомендуется применять препарат совместно с антибиотиками групп пенициллинов и цефалоспоринов, минеральными добавками и в присутствии большого количества железа, магния, кальция или алюминия в рационе животных и птицы.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.8 При пропуске приема препарата применение необходимо возобновить в соответствии с назначенными дозировкой и схемой лечения.
3.9 Запрещается применение препарата во второй половине беременности и во время лактации.
3.10 Препарат запрещается применять птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.11 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее указанного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.