ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тилмагнум (Tilmagnum).
Международное непатентованное наименование: тилозин.
2. Лекарственная форма: гранулы для орального применения.
Тилмагнум в одной упаковке в качестве действующего вещества содержит 550 г тилозина тартрата, что соответствует 500 г тилозина, или 1,1 кг тилозина тартрата, что соответствует 1 кг тилозина.
3. По внешнему виду Тилмагнум представляет собой гранулы от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 24 месяца с даты производства.
После первого вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат рекомендуется использовать в течение 84 суток.
Запрещается применение Тилмагнум по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 550 г и 1,1 кг в полимерные банки соответствующей вместимости, укупоренные пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия или в пакеты из полимерных и комбинированных материалов.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
6. Тилмагнум следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Тилмагнум отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тилмагнум относится к антибактериальным препаратам группы макролидов.
10. Тилозин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков, коринебактерий, клостридий, пастерелл, эризипелотриксов, спирохет, хламидий, трепонем и микоплазм.
Механизм бактериостатического действия тилозина тартрата заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
При пероральном введении тилозин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в крови в течение 1 — 3 часов, проникает в большинство органов и тканей организма.
Терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения лекарственного препарата в рекомендованных дозах сохраняется в организме в течение 1 5 -2 4 часов.
Тилозин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в меньшей степени — через почки и с молоком.
По степени воздействия на организм Тилмагнум относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тилмагнум применяют для лечения свиней и сельскохозяйственной птицы при желудочно-кишечных и респираторных бактериальных инфекциях, вызванных возбудителями, чувствительными к тилозину, в том числе энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyorhinis и Mycoplasma hyopneumonia, дизентерии свиней, вызываемой Brachyspira hyodysenteriae и пролиферативной энтеропатии свиней (илеит), вызываемой Lawsonia intracellularis, а также микоплазмоза сельскохозяйственных птиц, вызываемого Mycoplasma synoviae и Mycoplasma gallisepticum.
12. Противопоказанием к применению Тилмагнума является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата.
Запрещается применять лекарственный препарат курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур менее чем за 14 дней до начала яйцекладки в связи с накоплением тилозина в яйцах.
13. При работе с Тилмагнумом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Тилмагнумом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Особенностей применения Тилмагнума у беременных животных, у животных в период лактации и у потомства животных не установлено.
15. Тилмагнум применяют свиньям и сельскохозяйственной птице перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения.
Лекарственный препарат применяют свиньям в суточной дозе:
- для лечения энзоотической пневмонии — 22 мг Тилмагнума на кг массы тела животного (соответствует 20 мг тилозина на кг массы тела животного) в течение 10 дней;
- для лечения илеита или пролиферативного аденоматоза — 5,5 — 11 мг Тилмагнума на кг массы тела животного (соответствует 5 — 10 мг тилозина на кг массы тела животного) в течение 7 дней.
С лечебно-профилактической целью птице лекарственный препарат применяют в суточной дозе 82,5 — 110 мг Тилмагнума на кг массы тела животного (соответствует 75 — 100 мг тилозина на кг массы тела животного) в течение 3 -5 дней;
- для лечения некротического энтерита — 22 мг Тилмагнума на кг массы тела животного (соответствует 20 мг тилозина на кг массы тела животного) в течение 3 дней.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Перед применением рекомендованную дозу Тилмагнума растворяют в небольшом количестве воды (воду добавляют к лекарственному препарату), а затем разводят с водой до необходимой концентрации.
Раствор Тилмагнума с водой для поения можно хранить не более 24 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При применении Тилмагнума у свиней возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые быстро проходят после прекращения применения лекарственного препарата.
Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется провести повторную проверку чувствительности микроорганизмов, выделенных от больных животных и птицы, к тилозину или заменить Тилмагнум на другой антибактериальный препарат.
17. Симптомы передозировки могут проявляться нарушениями функции желудочно-кишечного тракта.
18. Лекарственные взаимодействия не установлены.
Не следует применять Тилмагнум одновременно с антибиотиками группы фениколов и антибиотиками группы линкозамидов из-за возможного антагонистического эффекта.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 5 дней после последнего применения Тилмагнума.
Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (НОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.