ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Соламокс (Solamox).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Соламокс содержит в 1 г в качестве действующего вещества амоксициллин в форме тригидрата — 700 мг, а в качестве вспомогательных веществ — натрия карбонат, кислоту аминоуксусную и трилон Б.
3. По внешнему виду Соламокс представляет собой порошок белого цвета.
Срок годности Соламокса в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Соламокс по истечении срока годности.
4. Соламокс выпускают расфасованным по 500 г, 1 и 5 кг в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизирован ной полиэтиленовой пленки; по 5 и 10 кг в ведра полимерные соответствующей вместимости.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Соламокс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Соламокс следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Соламокс — антибактериальный лекарственный препарат группы пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат — полусинтетический антибиотик, проявляет бактерицидное действие в отношении грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus suis, Streptococcus faecal is, Streptococcus pneumoniae, Arcanobacterium pyogenes, Corynebacterium bovis, Ery- sipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium perfringens, а также аэробных грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Hemophilus spp., Pasteurella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mi- rabilis, Moraxella bovis, Fusobacterium necrophorus, Brachyspira hyodysenteriae.
Амоксициллин не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих b- лактамазу.
Механизм антимикробного действия амоксициллина заключается в на рушении синтеза клеточной стенки бактерий путем ингибирования процесса образования транспептидных связей, необходимых для сшивки пептидогликана.
При оральном применении препарата амоксициллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте животных и проникает во многие органы и ткани, где достигает максимальных концентраций уже через 1-2 часа после введения.
Амоксициллин практически не метаболизируется и выводится из организма животных в неизмененном виде преимущественно с мочой и, в меньшей степени — с желчью.
Соламокс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Соламокс применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных инфекциях бактериальной этиологии у телят, свиней и птицы, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Соламокса является индивидуальная повышенная чувствительность животного к бета-лактамным антибиотикам, а также выраженная почечная и печеночная недостаточность.
Запрещается применение Соламокса животным с развитым рубцовым пищеварением, ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При работе с Соламоксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к пенициллинам следует избегать прямого контакта с Соламоксом.
Пустую тару из-под Соламокса запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение не скольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме нению или этикетку).
14. Соламокс не предназначен для применения коровам.
Свиноматкам в период беременности и вскармливания приплода при необходимости препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарственного препарата.
15. Соламокс применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения или в смеси с кормом в течение 5 суток дважды в день в суточной дозе:
- свиньям — 150-300 мг Соламокса на 10 кг массы животного, что соответствует 10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы животного.
- птице — 20 мг Соламокса на 1 кг массы птицы, что соответствует 14 мг амоксициллина на 1 кг массы птицы.
- телятам — индивидуально с водой, молоком или его заменителем в дозе 150 мг Соламокса на 10 кг массы животного, что соответствует 10 мг амоксициллина на 1 кг массы животного.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор препарата необходимо готовить дважды в день, разделив суточную дозу на два приема.
Возможно выпаивание раствора препарата в суточной дозе методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Соламокса в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к бета-лактамным антибиотикам и возникновении аллергических реакций использование Соламокса прекращают и назначают антигистаминные препараты.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
18. Не допускается одновременное применение Соламокса с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами), так как может проявиться антагонистический эффект.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после окончания применения Соламокса.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул.
Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
2. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).