ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Доксициклин-0 (Doxycyclinum-O).
1.2 Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг доксициклина (в форме доксициклина гиклата), в качестве вспомогательных веществ — пирролидон, пропиленгликоль, лимонная кислота.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно- коричневого цвета.
1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках (флаконах) по 1 л.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки (флакона) — 28 суток.
Приготовленный раствор годен в течение 24 часов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
2.2 Доксициклин, входящий в состав препарата, действует бактериостатически на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, некоторые простейшие и микоплазмы, включая Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Chlamydia spp., Listeria spp. и другие чувствительные к доксициклину микроорганизмы.
2.3 Доксициклин ингибирует синтез белков в микробной клетке, нарушая связь транспортной аминоацил-тРНК с 30S субъединицей рибосомы.
2.4 После введения препарата доксициклин хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и быстро распределяется в большинстве органов и тканей организма.
Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа после введения препарата, терапевтическое действие препарата поддерживается в течение 18-24 часов.
Доксициклин подвергается метаболизму в незначительной степени, выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают с лечебной целью свиньям и сельскохозяйственной птице при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии (колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, микоплазмоз и другие), возбудители которых чувствительны к доксициклину.
3.2 Препарат применяют индивидуально или групповым способом перорально с водой для поения в следующих дозах:
- птице в дозе 0,5-1 мл препарата на 1 л питьевой воды (что соответствует 50-100 мг доксициклина на 1 л воды) в течение 3-5 суток;
- свиньям в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы тела животного (что соответствует 10 мг доксициклина на 1 кг массы тела животного) в течение 5 суток.
Приготовленный раствор рассчитан на потребление в течение суток.
Раствор препарата следует готовить ежедневно.
Животные и птица в период лечения должны получать только воду, содержащую препарат.
Раствор препарата не следует наливать в ржавые поилки ввиду возможного образования неактивных комплексов доксициклина с ионами железа.
3.3 Во избежание формирования резистентных штаммов микроорганизмов не следует превышать установленные сроки применения препарата.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений, как правило, не наблюдается.
В случае появления симптомов аллергической реакции применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты, препараты кальция и средства симптоматической терапии.
3.5 Противопоказано применение препарата животным и птице с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда.
3.6 При передозировке препарата у животных и птицы может наблюдаться отказ от корма, угнетение.
В этом случае необходимо прекратить введение препарата и при необходимости провести симптоматическую терапию.
3.7 При пропуске приема препарата применение следует возобновить в предусмотренных дозе и схеме лечения.
Не следует задавать двойную дозу для компенсации пропущенной.
3.8 Не допускается применение препарата совместно с антибиотиками групп пенициллина и цефалоспорина, антацидами, каолином, минеральными добавками и препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий.
3.9 Препарат запрещается применять птице, чье яйцо используется в пищу людям.
Запрещается применение препарата беременным и лактирующим животным.
3.10 Убой свиней и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.