ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Респирофлор-0 200 (Respiroflor-0 200).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
1.2 Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 200 мг флорфеникола, в качестве вспомогательных веществ — диметилацетамид, макрогол 300, полисорбат 80.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках по 1 л.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Приготовленный раствор препарата годен в течение 24 часов.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы фениколов.
2.2 Флорфеникол, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteur ella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordelella bronchiseptica, Haemophilus spp., Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Ornithobacterium rhinotracheale, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Proteus spp. и другие.
2.3 Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные к нему микроорганизмы.
В протоплазме бактериальной клетки связывается с 70S рибосомой, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом.
2.4 При пероральном введении препарата флорфеникол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров.
Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88 %, у птицы — 55 %.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1-2 часа.
Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птицы в течение 24 часов.
Из организма свиней флорфеникол преимущественно выводится с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Из организма птицы флорфеникол выводится преимущественно с пометом.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней при плевропневмонии, атрофическом рините и других бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.
Сельскохозяйственной птице препарат применяют при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, орнитобактериозе, стафилококкозе и других бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.
3.2 Перед применением бутылку с концентратом следует нагреть до комнатной температуры.
3.3 Свиньям препарат назначают перорально в суточной дозе 5 мл препарата на 100 кг массы тела животного, что соответствует 10 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, в течение 5 суток.
Препарат добавляют в питьевую воду при перемешивании до полного растворения.
Расчет необходимого количества препарата делают исходя из суммарной массы тел животных и среднесуточного потребления ими воды.
При использовании медикаторов (или других дозирующих устройств) раствор для приема внутрь готовят путем добавления концентрата в питьевую воду в соответствии с таблицей.
Таблица — Приготовление раствора препарата для приема внутрь
|
Суммарная масса тел животных, кг |
Количество концентрата, мл |
Количество воды, л |
| 500 | 25 | 5 |
| 1 000 | 50 | 10 |
| 10 000 | 500 | 100 |
Птице препарат применяют перорально с питьевой водой в суточной дозе 10 мл препарата на 100 кг массы поголовья птицы, что соответствует 20 мг флорфеникола на 1 кг массы тела птицы, в течение 3 суток, а при сальмонеллезе — в течение 5 суток.
При концентрации флорфеникола в растворе более 1 г/л, что соответствует 5 мл препарата на 1 л раствора, возможно выпадение в осадок действующего вещества.
В случае выпадения осадка при приготовлении концентрированного раствора препарата необходимо дополнительно разбавить полученный раствор до концентрации 1 г/л и тщательно перемешать до полного растворения флорфеникола.
Препарат следует применять сразу после приготовления раствора и готовить свежий раствор каждые 24 часа в течение курса лечения.
В период терапии животные и птица должны получать только воду, содержащую препарат.
Когда это невозможно, суточную дозу делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 часов.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций (отечность, зуд, дерматит) использование препарата прекращают и при необходимости назначают животным и птице антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.5 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных и птицы к флорфениколу.
3.6 При передозировке отмечается общее угнетение, снижение веса, отказ от воды, у животных — перианальная эритема.
Лечение симптоматическое.
3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не установлено.
3.8 Следует избегать пропуска очередного применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одного применения препарата использование его возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.9 Не допускается одновременное применение препарата с тиамфениколом, а также не следует смешивать его с другими препаратами.
3.10 Препарат запрещается применять супоросным свиноматкам и свиноматкам в период лактации, а также хрякам-производителям.
Запрещается применять препарат птице, чье яйцо используется в пищу людям.
3.11 Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 23 суток, птицы — через 6 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.