ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 100 (Florfenicol 100).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Флорфеникол 100 в качестве действующих веществ в 1 мл содержит флорфеникол — 100 мг, а также вспомогательные компоненты: ДМФ (N,N-диметилформамид), пропиленгликоль, Твин 80 и полиэтиленгликоль.
По внешнему виду Флорфеникол 100 представляет собой прозрачную жидкость светложёлтого цвета.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл, 500 мл, 1 л в
полиэтиленовые флаконы и по 5 л в полиэтиленовые канистры.
Флаконы и канистры закрыты крышками с контролем первого вскрытия. Флаконы по 100 мл помещены в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Препарат следует хранить в упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 С до 25 С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.
После вскрытия упаковки не более 3-х месяцев, в растворе готового препарата – 24 часа с момента приготовления раствора.
Запрещается применение по истечении срока годности.
Флорфеникол 100 следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности, а также пустую упаковку из-под лекарственного препарата утилизируют в специально отведенных местах, вдали от источников питьевой воды и водоемов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты.
Входящий в состав препарата Флорфеникол 100 представляет собой производное
тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, является бактериостатическим антибиотиком, который препятствует синтезу протеина, присоединяясь к рибосомным субблокам восприимчивых бактерий, приводя к остановке пептидильных обменов и тем самым, предотвращая развития аминокислот в растущую пептидную сеть и последующее образование белков.
Флорфеникол 100 обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении Pasteurella spp., Salmonella, Klebsiella, Escherichia coli, Bordatella bronchiseptica, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Shigella spp.,Proteus spp., Actinobacillus pleuropneumonia и Yersinia pseudotuberculosis.
Флорфеникол 100 хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани.
Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов.
Флорфеникол 100 по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
Флорфеникол 100 назначают сельскохозяйственной птице при заболеваниях органов дыхания бактериальной этиологии, в том числе плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniac, Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica; при желудочно-кишечных и кожных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
Свиньям назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью при заболеваниях органов дыхания бактериальной этиологии, в том числе плевропневмонии, вызванной, Actinobacillus pleuropneumoniac, Haemophilus parasuis, колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии.
Флорфеникол 100 запрещается применять животным с печеночной и почечной недостаточностью, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к флорфениколу и диметилформамиду.
Запрещен для применения животным во время беременности и лактации.
Флорфеникол 100 применяют сельскохозяйственной птице и свиньям перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения:
- птицам — 20 мг Флорфеникол 100 на 1 кг массы птицы, что соответствует для цыплят до 4-х недельного возраста 100 мл препарата на 100 л воды; курс лечения – 3 суток, при сальмонеллезе – 5 суток;
- свиньям — 5 мг Флорфеникол 100 на 1 кг живой массы животного, что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы животного; курс лечения — 7 суток.
При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Флорфеникол 100.
При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом в 12 часов.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Если концентрация Флорфеникол 100 в воде превышает 1 г/л, что соответствует 10 мл
Флорфеникол 100 на 1 л воды, то возможно его выпадения в осадок
Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Особенностей действия при начале применения Флорфеникол 100 и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения
При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У свиней в редких случаях возможно покраснение перианальной области и мягкий кал.
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
Запрещается применение Флорфеникол 100 одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пеницилина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
Убой птицы и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Флорфеникол 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к флорфениколу следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.