ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Руминозин® (Ruminozine®).
Международное непатентованное наименование: монензин.
2. Лекарственная форма: гранулы для приема внутрь.
Руминозин® в 1 г в качестве действующего вещества содержит монензин гранулированный (в пересчете на активный монензин) — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ — минеральное масло, карбонат кальция — до 1 г.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой гранулы от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Срок годности, в закрытой упаковке производителя, при соблюдении условий хранения — 2 года.
После вскрытия упаковки — срок годности не более 28 суток.
После окончания срока годности — применение препарата запрещается.
4. Руминозин® выпускают расфасованным по 500 г в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги; по 25 кг в мешки из комбинированных материалов с внутренним слоем из ламинированной алюминиевой фольги.
Каждую единицу погребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Руминозин® в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Руминозин® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Руминозин® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы: противококцидийные средства.
10. Руминозин® относится к антикокцидийным лекарственным средствам группы полиэфирных ионофорных антибиотиков.
Монензин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженным кокцидиостатическим действием в отношении всех видов кокцидий, паразитирующих у кур Eimeria acervulina, Е. brunetti, Е. maxima, Е. mivati, Е. necatrix, Е. tenella и индеек Е. adenoides, Е. gallopavonis, Е. meleagrimitis, а также Е. zuernii, Е. bovis, Е. ellipsoidalis, паразитирующих у крупного рогатого скота.
Кокцидиостатическое действие монензина обусловлено изменением состояния калий-натриевого равновесия и энергетического метаболизма в организме неполовозрелых кокцидий, что приводит к их гибели на стадии шизогонии.
При пероральном применении птицам монензин практически не всасывается и оказывает кокцидиостатическое действие на слизистой и подслизистой оболочках желудочно-кишечного тракта.
Выводится из организма птиц преимущественно в неизменном виде с пометом.
У крупного рогатого скота монензин быстро всасывается в желудочно -кишечном тракте и активно метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводится из организма жвачных главным образом с желчью (35%).
По степени воздействия на организм Руминозин® относится к 3 классу, опасности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 (вещества умеренно опасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Руминозин® применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при кокцидиозе у крупного рогатого скота, цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка кур несушек и индеек на откорме.
12. Руминозин® запрещается применять индейкам старше 16-недельного возраста, яйценоской птице (курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее, чем за 14 суток до начала яйцекладки) в связи с накоплением монензина в яйцах, племенным птицам и животным других видов.
Запрещается применение крупному рогатому скоту при повышенной чувствительности животного к монензину и другим компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать предусмотренные общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гипер чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Руминозин®.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Руминозин® не предназначен для применения беременным животным.
15. Руминозин® применяют птице и крупному рогатому скоту в смеси с кормом.
В рацион Руминозин® вводят по следующей схеме:
- цыплятам-бройлерам 0,45-0,5 кг препарата на 1 тонну корма (эквивалентно 90-100 г монензина на 1 тонну корма);
- ремонтному молодняку кур и индейкам 0,3-0,45 кг на 1 тонну корма (эквивалентно 60-90 г монензина на 1 тонну корма).
Применяют препарат в соответствии со стандартными схемами ротационной или челночной программ, принятыми в хозяйстве:
- цыплятам-бройлерам с первого дня жизни в течение всего периода выращивания, исключая препарат из рациона за 5 дней до убоя;
- ремонтному молодняку кур и индейкам на откорме с первого дня жизни до 16-недельного возраста.
Для лечения кокцидиоза у крупного рогатого скота Руминозин® вводят в рацион по следующей схеме:
- телятам с массой тела до 250 кг — из расчета 0,625 г препарата на голову в день (эквивалентно 125 мг монензина на голову в день), в течение 3-4 недель;
- телятам и взрослым животным с массой тела более 250 кг — из расчета 1,25 г на голову в день (эквивалентно 250 мг монензина на голову в день), в течение 3 4 недель.
Для обеспечения равномерного распределения в корме, рассчитанное количество лекарственного препарата для группы животных, тщательно смешивают последовательно с 10 кг, 100 кг и 900 кг комбикорма.
16. При применении Руминозин®, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматические средства.
17. При передозировке у птиц возможны следующие симптомы: отказ от корма, сонливость, цианоз, неврологические симптомы, потеря в массе в некоторых случаях гибель.
При передозировке у крупного рогатого скота может наблюдаться отказ от корма, сонливость, цианоз слизистых оболочек.
18. Не допускается применение Руминозин® одновременно с другими антико кцидийными лекарственными препаратами, совместно с тиамул ином и тролеандомицином,атакже за 7 суток до начала и 7 суток после их применения.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата, курс лечения необходимо возобновить, в предусмотренной дозировке и схеме применения.
21. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения Руминозин®.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Руминозин®.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко крупного рогатого скота может использоваться в пищевых целях через 1 сутки, после последнего применения Руминозин®.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., Дмитровский р-н, п. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.
Организация-разработчик:
- Elanco Animal Health Incorporated, 2500 Innovation Way, Greenfield, IN 46140, USA / «Эланко Энимал Хэле Инкорпорэйтед», 2500 Инновэйшн Уэй, Гринфилд, штат Индиана, 46140, США.