ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Триметин таблетки (Trimetin tabulettae).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: сульфаметоксазол, триметоприм.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Одна таблетка массой 0,68 г содержит в качестве действующих веществ сульфаметоксазол -400 мг, триметоприм — 80 мг и вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактозу, крахмал, карбоксиметилцеллюлозу (МКЦ), тальк.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки круглые, плоские, с риской, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100, 150, 300 и 500 штук в пакеты полиэтиленовые, запаянные, с последующим укладыванием в банки полимерные, укупоренные полимерными крышками с винтовой резьбой, или в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия; или в банки полимерные, укупоренные полимерными крышками с винтовой резьбой, или в банки из полипропилена, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления, или в банки из полипропилена с контролем первого вскрытия; или в пакеты полиэтиленовые, запаянные.
Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: сульфаниламиды.
10. Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционные болезни у животных.
Сульфаметоксазол, сходный по строению с парааминобензойной кислотой (ПАБК), захватывается микробной клеткой и препятствует включению ПАБК в молекулу дигидрофолиевой кислоты.
Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот, подавляет рост и размножение микроорганизмов.
После приема внутрь оба компонента быстро и почти полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная антибактериальная концентрация в крови отмечается через 3-4 часа после приёма препарата и удерживается на терапевтическом уровне в течение 12 часов.
Выводятся сульфаметоксазол и триметоприм, в основном, с мочой.
Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего и эмбриотоксического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Триметин таблетки применяют телятам, жеребятам, ягнятам и собакам массой более 7 кг при заболеваниях мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сальмонеллезе, колибактериозе, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к сульфаметоксазолу.
12. Противопоказанием для применения Триметина таблеток являются заболевания органов кроветворения, зрительного нерва, острый гепатит, нефрит, В12-дефицитная анемия и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.
Запрещается применение Триметина таблеток животным с развитым рубцовым пищеварением.
13. Следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с Триметином таблетками запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Триметином таблетками.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение лекарственного препарата животным в период беременности и лактации.
15. Препарат применяют индивидуально телятам, жеребятам, ягнятам и собакам массой более 7 кг из расчета 1 таблетка (0,68 г) на 15 кг массы животного, перорально, два раза в сутки, до исчезновения клинических признаков заболевания и в течение последующих двух дней, но не более 10 суток.
В процессе лечения животным обеспечивают свободный доступ к воде.
16. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к сульфаниламидам возможны потеря аппетита, понос и рвота.
Применение лекарственного препарата в этих случаях немедленно прекращают.
17. Симптомы передозировки: анорексия, тошнота, рвота, слабость, боль в животе, сонливость.
Применение Триметина таблеток в этих случаях прекращают.
Животному необходимо сделать промывание желудка и обеспечить обильным питьем.
18. Запрещается применение лекарственного препарата одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками, а также витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередного применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Триметина таблеток.
В случае вынужденного убоя ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.