ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Сульфетрисан® (Sulfetrisan);
- международное непатентованное наименование: сульфадиметоксин, эритромицин, триметоприм, дексаметазон.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Сульфетрисан® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: сульфадиметоксин — 200 мг, эритромицин — 50 мг, триметоприм — 18 мг и дексаметазона натрия фосфат — 0,1 мг, а также вспомогательные вещества: бензокаин, натрия гидроксид, диметилацетамид, диметилформамид, диметилсульфоксид, воду для инъекций и пропиленгликоль.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Сульфетрисан® по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 20 и 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы поштучно упаковывают в картонные пачки.
Допускается упаковка флаконов по 100 мл в транспортную тару.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
При хранении препарата Сульфетрисан® может возникнуть явление желеобразования, что не влияет на эффективность препарата.
В таких случаях перед применением рекомендуется осторожно нагреть флакон с препаратом на водяной бане (45° — 50°С) до полного восстановления физического состояния раствора.
6. Сульфетрисан® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Сульфетрисан® относится к фармакотерапевтической группе — сульфаниламиды в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав препарата компонентов обеспечивает широкий спектр его антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эритромицин — антибиотик группы макролидов, механизм бактериостатического действия которого связан с блокированием синтеза белков и нарушением процесса образования пептидных связей между молекулами аминокислот в микробной клетке.
Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Pasteurella spp., Haemophilus spp. и Mycoplasma spp.).
Действие эритромицина усиливает комбинация сульфадиметоксина и триметоприма, которые наряду с действием на грамположительную микрофлору активны против грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp.). Обладая синергидным эффектом и повышая активность друг друга путем последовательного воздействия на метаболизм р-аминобензойной и фолиевой кислот в микробной клетке, комбинация сульфадиметоксина и триметоприма эффективна в отношении микроорганизмов, слабочувствительных к сульфаниламидам.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее и антитоксическое действие.
После внутримышечного введения препарата его антибактериальные компоненты легко всасываются из места инъекции и проникают в большинство органов и тканей организма, достигая максимальных концентраций через 2 — 3 часа.
Эритромицин выводится из организма преимущественно с желчью и частично (около 15%) с мочой в неизмененной форме, триметоприм и сульфадиметоксин — в основном с мочой в неизменной форме и в виде метаболитов (15 — 29%), дексаметазон — в основном в виде метаболитов с мочой (около 75%) и желчью.
Сульфетрисан® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сульфетрисан® назначают с лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно- кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, пастереллезе, колибактериозе, энзоотической пневмонии, отечной болезни и при других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
12. Противопоказанием к применению препарата Сульфетрисан® является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность.
13. При работе с препаратом Сульфетрисан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Сульфетрисан®.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение лекарственного препарата беременным и кормящим самкам.
Препарат разрешен для применения молодняку крупного и мелкого рогатого скота, поросятам, щенкам и котятам с первых недель жизни.
15. Сульфетрисан® вводят животным с интервалом 1 2 — 2 4 часа глубоко внутримышечно в течение 3 — 5 дней подряд в следующих дозах:
- крупный рогатый скот — 20 — 30 мл на животное;
- телята — 5 — 10 мл на животное;
- свиньи, овцы, мелкие животные — 1 мл на 5 — 10 кг массы животного.
Максимальный объем препарата Сульфетрисан® для введения животному в одно место не должен превышать 20 мл.
16. При применении Сульфетрисана® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных отмечается болезненность в месте инъекции, которая самопроизвольно проходит и не требует применения лекарственных средств.
Ввиду повышенной видовой чувствительности коз к компонентам препарата применять Сульфетрисан® этому виду животных следует с особой осторожностью под контролем ветеринарного врача.
В случае появления побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться отечность в месте инъекции, угнетенное состояние, отказ от корма.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Сульфетрисан® не следует применять одновременно с производными парааминобензойной кислоты, антикоагулянтами и гипогликемической сульфанилуреазой, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. При первом применении препарата у некоторых животных возможно незначительное повышение температуры и угнетенное состояние, которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко запрещается использовать в пищевых целях в течение 3 суток после последнего применения препарата.
Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.