ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Эксакон (Exakon).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующих веществ содержатся 100 мг энрофлоксацина и 1 200 000 ME колистина (в форме колистина сульфата), в качестве вспомогательных веществ — пропиленгликоль, уксусная кислота, динатрия ЭДТА, молочная кислота, повидон К 30, вода очищенная.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в полимерных бутылках (флаконах) по 1 л.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия бутылки (флакона) — 28 суток при соблюдении условий хранения.
Приготовленный раствор годен в течение 24 часов. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к комбинированным антибактериальным средствам.
2.2 Комбинация входящих в состав препарата действующих веществ обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
2.3 Энрофлоксацин — это синтетический антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе фторхинолонов.
Он активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp., Clostridium spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., а также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp.
Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в бактериальной клетке.
После перорального применения препарата энрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется по всему организму.
В органах и тканях концентрация вещества превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.
Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.
Энрофлоксацин в организме частично метаболизируется с образованием активного метаболита ципрофлоксацина, выводится преимущественно с мочой и желчью, у лактируюших самок — с молоком.
2.4 Колистин — антибиотик группы полимиксинов, обладающий бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных бактерий, таких как Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp. и других.
Механизм действия колистина заключается в нарушении целостности цитоплазматической мембраны микроорганизмов.
Взаимодействуя с фосфолипидами, колистин проникает внутрь, разрушая структуру клеточной мембраны, что ведет к деструкции клетки.
Проницаемость бактериальной мембраны изменяется сразу после контакта с препаратом.
После перорального применения раствора препарата колистин всасывается слабо, поэтому, как правило, не определяется в сыворотке крови животных и оказывает свое действие в желудочно-кишечном тракте.
После перорального применения колистин практически полностью выводится с калом.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют сельскохозяйственной птице (бройлеры, племенная птица, ремонтный молодняк кур, индейка) и свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, энтеритах, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекционных заболеваниях, а также при других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
3.2 Препарат применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 3-5 суток в дозах:
- сельскохозяйственной птице 1 мл препарата на 2 л воды; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях и хронических формах заболеваний — 1 мл препарата на 1 л воды в течение 5 суток;
- свиньям 1 мл препарата на 3 л воды.
Приготовленный раствор рассчитан на потребление в течение суток.
Раствор препарата следует готовить ежедневно.
Животные и птица в период лечения должны получать воду, содержащую только препарат.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.4 Противопоказано применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, а также с почечной и печеночной недостаточностью.
Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам, а также поросятам массой до 20 кг.
У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии.
В этом случае применение препарата отменяют и назначают симптоматическое лечение.
3.5 При передозировке препарата у животных и птицы могут наблюдаться возбуждение, которое сменяется резким угнетением; учащенное дыхание и сердцебиение.
При длительном применении поросятам возможно возникновение артропатии.
В этих случаях необходимо прекратить введение препарата и при необходимости провести симптоматическую терапию.
3.6 Не рекомендуется применять препарат одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, тетрациклинами) ввиду возможного антагонистического эффекта, а также с теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидпыми противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.8 При пропуске приема препарата применение следует возобновить как можно быстрее в соответствии с назначенными дозировками и схемой лечения.
Не следует задавать двойную дозу для компенсации пропущенной.
3.9 Запрещается применять препарат супоросным и лактирующим свиноматкам, а также птице, чье яйцо используется в пищу людям, ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки.
3.10 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, птицы не ранее чем через 12 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока мясо можно использовать в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.