ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Рилексин 500 (Rilexine 500).
Международное непатентованное наименование: цефалексин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Рилексин 500 содержит в одном шприце-дозаторе для интрацистернального введения в качестве действующего вещества цефалексин в форме бензатина — 375 мг, и вспомогательные вещества (до 8 г): алюминия стеарат, твердый парафин и жидкий парафин.
3. Рилексин 500 по внешнему виду представляет собой суспензию бело кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Рилексин 500 запрещается применять по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 8 г в полиэтиленовые шприцы-дозаторы, герметично укупоренные колпачками.
Шприцы-дозаторы упаковывают в картонные коробки по 4, 12 или 60 штук вместе с инструкцией по применению.
5. Рилексин 500 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.
6. Рилексин 500 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Рилексин 500 — антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов.
10. Цефалексин, входящий в состав препарата, относится к цефалоспориновым антибиотикам первого поколения и обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллазу), Streptococcus spp. (включая Streptococcus uberis, Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae), Actinomyces pyogenes, Escherichia coli, Salmonella spp., Clostridium spp., Pasteurella spp. и Klebsiella spp., выделяемых из молока и секрета вымени коров при мастите.
Механизм бактерицидного действия цефалексина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Бензатиновая соль обеспечивает пролонгированное действие антибиотика в течение сухостойного периода.
После введения Рилексина 500 цефалексин быстро распределяется по всей молочной железе, где удерживается в терапевтических концентрациях не менее 28 суток.
Препарат всасывается в кровь в незначительном количестве и выводится из организма животных преимущественно с мочой в неизмененном виде.
Рилексин 500 по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает раздражающего действия на паренхиму вымени.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Рилексин 500 применяют для лечения и профилактики мастита бактериальной этиологии у коров в сухостойный период.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефалоспоринам.
Запрещается применять Рилексин 500 коровам в период лактации.
13. Перед введением лекарственного препарата четверть вымени полностью освобождают от молока и тщательно дезинфицируют сосок.
Снимают колпачок с наконечника шприца-дозатора, вводят наконечник в сосковый канал и аккуратно выдавливают содержимое в четверть вымени.
Шприц-дозатор удаляют, пережимают верхушку соска и массируют долю вымени.
Содержимое шприца-дозатора вводят однократно во все четверти вымени после последней дойки перед переводом коров в сухостойный период (за 2 месяца до предполагаемого отела).
14. Симптомы передозировки лекарственного препарата не установлены.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Рилексин 500 применяют для профилактики и лечения мастита у коров в сухостойный период.
17. Рилексин 500 применяют однократно.
18. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случае появления аллергических реакций назначают антигистаминные средства и другое симптоматическое лечение.
19. Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами для интрацистернального введения.
20. Убой животных на мясо разрешается не менее, чем через 4 суток после применения препарата.
Вымя коров запрещается использовать для пищевых целей.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное после отела коров, разрешается использовать для пищевых целей без ограничений при продолжительности сухостойного периода 42 суток и более.
В случае сокращения продолжительности сухостойного периода молоко утилизируют в течение 28 суток после отела.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Пустые шприцы-дозаторы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Virbac S.A.», 1 avenue, 2065 m, L.I.D., 06516 Carros, France/ «Вирбак С.А.», 1 авеню 2065 м., Л.И.Д., 06516 Карро, Франция.
