ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин ЛА.
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин ЛА в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид (в пересчете на основание) — 100 мг, в качестве вспомогательных компонентов: поливинилпирролидон — 30 мг, магния оксид — 25 мг, пиросульфат натрия — 10 мг, натрия гидроксид — 15 мг и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от темно-желтого до коричневого цвета.
3. Окситетрациклин ЛА выпускают расфасованным по 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с препаратом помещают в картонную коробку.
Каждую единицу продукции снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 20 суток.
Запрещается применять препарат после окончания срока его годности.
5. Окситетрациклин ЛА следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Окситетрациклин ЛА относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает бактериостатической активностью в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp,s E.coli, Salmonella spp.
Механизм действия окситетрациклина гидрохлорида заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После внутримышечного введения препарата окситетрациклина гидрохлорид постепенно всасывается из места инъекции и проникает в органы и ткани животного, достигая максимальных концентраций через 30 — 60 минут и удерживается на протяжении 12 часов; терапевтический концентрация антибиотика сохраняется не менее 48 часов.
Окситетрациклина гидрохлорид частично метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью и мочой.
Окситетрациклин ЛА ио степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Окситетрациклин ЛА применяют для лечения крупного рогатого скота, овец, коз и свиней при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, мастита, операционных, раневых, послеродовых и других первичных и вторичных инфекции бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тетрациклинам и другим компонентам препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата собакам, кошкам и лошадям, а также животным с серьезными нарушениями функций печени и почек.
10. Препарат применяют животным глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного (10 мг окситерациклина гидрохлорида на 1 кг массы тела животного) 2 — 4 раза с интервалом 48 часов.
При применении препарата поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина ЛА составляет 1 мл на животное.
При введении препарата в объёме, превышающем для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
11. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением и нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
13. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
14. При применении Окситетрациклина ЛА в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
В месте введения препарата возможно появление местной реакции в виде отека, который исчезает через несколько дней без применения лекарственных средств.
У некоторых животных возможны аллергические реакции.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
У молодняка при применении препаратов группы тетрациклина в период роста зубов возможно изменение цвета зубной эмали.
15. Запрещается применение препарата одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами).
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина ЛА.
Такое молоко может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Окситетрациклином ЛА следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам или другим компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином ЛА.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно
обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул, Мечникова, 11.
Адрес места производства: ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, 11.