ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Респол (Respol).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: флорфеникол.
1.2 Респол — противомикробный препарат в форме раствора для инъекций.
Представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом диметилсульфоксида.
В 1 мл препарата содержится 300 мг флорфеникола, вспомогательные и формообразующие вещества (пропиленгликоль, диметилсульфоксид и полиэтиленгликоль 400).
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.
1.4 Респол хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производи теля отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от плюс 5 до плюс 30 °C.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 28 дней.
Запрещается применять по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Респол относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы амфениколов.
2.2 Флорфеникол, входящий в состав препарата, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus sius, Streptococcus pneumoniae, Fusobacterium necrophorum, Moraxella bovis, Klebsiella pneu moniae, Micrococcus spp., в том числе синтезирующих ацетилтрансферазу и устойчивых к хлорамфениколу, а также микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis) и некоторых других.
2.3 Механизм действия флорфеникола основан на связывании с 70S рибосомной субъединицей в протоплазме бактериальной клетки, где блокируется действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза белка чувствительных бактерий.
2.4 После парентерального введения флорфеникол быстро всасывается и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 30-90 минут, и сохраняется в организме в терапевтической концентрации не менее 48 часов.
Выводится антибиотик из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов преимущественно с мочой и, в меньшей степени, с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Респол назначают свиньям и крупному рогатому скоту при респираторных, желудочно-кишечных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к флорфениколу, в том числе при плевропневмонии, атрофическом рините, при некробактериозе, инфекционном кератоконъюктивите, колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, стрептококкозе, вторичных бактериальных инфекциях.
3.2 Респол применяют в следующих дозах:
— свиньям: 1 мл/20 кг массы тела животного (15 мг/кг массы тела животного по ДВ) внутримышечно, двукратно с интервалом 48 часов;
— крупному рогатому скоту: 1 мл/15 кг массы тела животного (20 мг/кг массы тела животного по ДВ) внутримышечно, двукратно с интервалом 48 часов или в дозе 2 мл/15 кг массы тела животного (40 мг/кг массы тела животного по ДВ) подкожно, однократно.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл.
3.3 Противопоказаниями к применению респола является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение препарата самкам в период беременности и лактации, а также хрякам и быкам-производителям.
Препарат запрещен к применению продуктивным животным, от которых молоко используют в пищу людям.
3.4 При передозировке препарата у животных может наблюдаться покраснение и отек тканей перианальной области, которые не влияют на физиологическое состояние животных.
Данные симптомы самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств.
При передозировке у животных может наблюдаться диарея, что требует назначения симптоматических средств.
3.5 Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется применение респола с кортикостероидными препаратами, средствами, содержащими антибиотики групп амфеникола, пенициллинов, цефалоспоринов, фторхинолонами.
3.6 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к флорфениколу и развитии аллергических реакций, применение препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты.
3.7 Запрещается применение препарата при тяжелых поражениях системы кроветворения, сердца, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к флорфениколу.
3.8 Убой на мясо свиней проводят не ранее, чем через 14 суток, крупного рогатого скота не ранее, чем через 34 суток после последнего внутримышечного введения и через 42 суток после последнего подкожного введения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с респолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
4.2 Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
4.3 При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам респола следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении неэффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «АлексАнн» (ООО «АлексАнн) 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13.