ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Доксициклин-комплекс (Doxycycline-complex);
- международное непатентованное наименование: доксициклин, бромгексин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: доксициклина гиклат — 100 мг, бромгексина гидрохлорид — 5 мг, а в качестве вспомогательных веществ: лактулозу — 100 мг и 1-метил-2-пирролидон — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой раствор от желтого с зеленоватым оттенком до тёмно-коричневого цвета, допускается опалесценция.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 6 месяцев.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 25 и 100 мл в полимерные флаконы; по 1 л в полимерные бутылки; по 5 л в полимерные канистры соответствующей вместимости, укупоренные полимерными навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 25 и 100 мл индивидуально упаковывают в картонные пачки.
Допускается расфасовка флаконов по 100 мл без помещения в картонную пачку.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Доксициклин-комплекс следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксициклин-комплекс относится к фармакотерапевтической группе — тетрациклины в комбинациях.
10. Доксициклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Bordetella spp., Campylobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsiae spp., а также Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma hyopneumoniae.
Бактериостатическое действие доксициклина обусловлено угнетением активности ферментов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к нарушению синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
Доксициклин быстро и хорошо всасывается после перорального введения, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 часа после введения, биодоступность доксициклина составляет около 90%; эффективные концентрации поддерживаются в организме на протяжении 18-24 часов.
В организме свиней и птицы доксициклин незначительно метаболизируется, выводится преимущественно с фекалиями, в меньшей степени почками.
Бромгексин — муколитическое средство, оказывает секретолитическое, отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.
Бромгексин снижает вязкость мокроты за счет деполимеризации мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон; активирует мерцательный эпителий; увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты; стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
При приёме внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Биодоступность бромгексина составляет 80%; в значительной степени связывается с белками плазмы; максимальной концентрации в плазме крови достигает через 30-60 минут после введения.
В печени подвергается метаболизму путём деметилирования и окисления; часть образующихся метаболитов сохраняет активность, выводится из организма преимущественно почками.
Доксициклин-комплекс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксициклин-комплекс назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. сальмонеллёзе, дизентерии, энзоотической пневмонии, пастереллёзе, микоплазмозе, колибактериозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат свиньям с выраженными нарушениями функции печени и почек, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур, менее чем за 14 суток до начала яйцекладки ввиду накопления доксициклина в яйце.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Доксициклин-комплекс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Доксициклин-комплекс.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение лекарственного препарата супоросным свиноматкам.
Возможно применение препарата Доксициклин-комплекс молодняку и лактирующим свиноматкам по «жизненным» показаниям под контролем ветеринарного врача, если ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный вред.
15. Доксициклин-комплекс применяют перорально (внутрь), с водой для поения в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
В случае если это невозможно, суточную дозу препарата делят на 2 равные части и выпаивают с интервалом 12 часов.
Лечебный раствор готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Доксициклин-комплекс в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.
17. В случае передозировки препарата возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов.
18. Доксициклин-комплекс запрещается применять совместно с миорелаксантами, веществами, подавляющими кашлевой центр, бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности препарата.
В период лечения следует защищать животных от прямого солнечного света, ввиду того, что доксициклин может повышать фоточувствительность кожи.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации предыдущей.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, птицы — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо птицы и свиней, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
