ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амокси ВЛ 80 (Amoxy VL 80).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Амокси ВЛ 80 содержит в 1 г в качестве действующего вещества 800 мг амоксициллина тригидрата, в качестве вспомогательных веществ: карбонат натрия безводный, цитрат натрия и аэросил (кремния диоксид коллоидный).
3. Лекарственный препарат представляет собой порошок белого или слегка желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Срок годности лекарственного препарата после первого вскрытия упаковки составляет 3 месяца.
Срок годности раствора препарата в питьевой воде — 12 часов при температуре не выше 25°C.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Амокси ВЛ 80 расфасовывают по 1 кг и 5 кг в полимерные ведра с закрытыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки сопровождается инструкцией по применению.
5. Амокси ВЛ 80 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользуемый препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Амокси ВЛ 80 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амокси ВЛ 80 относится к антибактериальным препаратам группы пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром действия.
Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина.
Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli., Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus spp., Corynebacterium spp., Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Proteus mirabilis, Leptospira spp., Moraxella spp., Actinobacillus spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллина тригидрат после орального применения хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 12 часов после применения.
Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Амокси ВЛ 80 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амокси ВЛ 80 порошок для орального применения назначают свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллинового ряда.
Амокси ВЛ 80 запрещается применять курам несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного применения.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть руки и лицо с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к амоксициллину тригидрату, а также к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амокси ВЛ 80.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки глаз его необходимо смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакции и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться к врачу (при себе иметь инструкцию по применению и этикетку).
14. Возможность использования Амокси ВЛ 80 в период беременности и лактации определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата.
15. Амокси ВЛ 80, порошок для орального применения, применяют животным перорально индивидуально и групповым способом в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- свиньям и сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 250 г на 1000 л воды (10-20 мг амоксициллина на 1 кг массы животного).
Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно.
При групповом способе применения в период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Необходимо убедиться, что препарат полностью растворен в воде.
Максимальная растворимость препарата составляет 8 г на литр при температуре 20 °C.
При снижении температуры воды растворимость препарата также снижается.
16. При применении Амокси ВЛ 80 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке препарата у животных могут наблюдаться рвота и диарея.
18. Не следует применять Амокси ВЛ 80 совместно с антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами, ввиду возможного снижения его бактериальной активности.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в одной и той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, птиц — не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Амокси ВЛ 80.
Мясо животных вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн», 142132, Московская обл., Г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19- 25, 27-31, 39-47, 49, 53.