ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: прокаина бензилпенициллин, дигидрострептомицина сульфат, нафциллин;
- торговое наименование: Нафпензал DC (Nafpenzal DC).
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Один шприц-дозатор (3 г) содержит действующие вещества: прокаина бензилпенициллин — 300 мг, дигидрострептомицин (в форме сульфата) — 100 мг, нафциллин (в форме натриевой соли) — 100 мг, и вспомогательные вещества: алюминия дистеарат и жидкий парафин.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой мазь от белого до почти белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производи теля при соблюдении условий хранения и транспортировки — 2 года с даты производства.
Содержимое шприца-дозатора необходимо использовать сразу после вскрытия.
Не применять по истечении срока годности.
4. Нафпензал DC выпускают расфасованным по 3 г в полиэтиленовые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, наконечники которых снабжены защитными колпачками из полиэтилена.
Шприцы-дозаторы упаковывают по 4 штуки в саше, которые помещают в картонные коробки вместе с соответствующим количеством очищающих салфеток и инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: пенициллины в комбинациях.
10. Бензилпенициллин — антибиотик из группы B-лактамов, обладающий бактерицидной активностью в основном против грамположительных бактерий, чувствителен к B-лактамазам (пенициллиназам).
Нафциллин — полусинтетический пенициллин, устойчивый к действию пенициллиназы.
Дигидрострептомицин — антибиотик группы аминогликозидов, обладающий бактерицидной активностью в основном против грамотрицательных бактерий.
Комбинация антибиотиков, входящих в состав Нафпензал DC, обладает синергидным действием в отношении основных возбудителей маститов, в том числе пенициллиноустойчивых штаммов стафилококков, стрептококков, а также грамотрицательных бактерий.
Системная абсорбция в результате интрацистернального введения Нафпензала DC у крупного рогатого скота ограничена.
Эффективный уровень нафциллина в секрете вымени крупного рогатого скота сохраняется до 4 недель, бензилпенициллина — до 8 недель, дигидрострептомицина — до 13 недель после введения препарата.
Нафпензал DC по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) и не оказывает раздражающего действия на ткани вымени в рекомендуемых дозах.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Нафпензал DC применяют для лечения субклинических маститов, вызываемых бактериями, чувствительными к бензилпенициллину, дигидрострептомицину и/или нафциллину, в сухостойный период у коров.
12. Противопоказанием для применения Нафпензал DC является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, к антибиотикам группы B-лактамов или к дигидрострептомицину.
Не применять Нафпензал DC коровам в период лактации и менее чем за 35 суток до отела.
13. При работе с Нафпензал DC следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
После использования препарата необходимо вымыть руки.
Не рекомендуется использовать лекарственный препарат при наличии у человека гиперчувствительности к одному из компонентов препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам может привести к перекрестной чувствительности к пенициллинам, и наоборот; иногда эти реакции могут иметь серьезный характер.
В случае появления аллергических реакций у человека, например, кожной сыпи, отека лица, губ или глаз, затрудненного дыхания или при случайном введении препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Нафпензал DC предназначен для применения стельным коровам в сухостойный период.
Не применять Нафпензал DC коровам в период лактации и менее чем за 35 суток до отела.
15. Нафпензал DC применяют интрацистернально, однократно в дозе 1 шприц-дозатор (3 г) на 1 четверть вымени после последней дойки перед переводом в сухостойный период, но не позднее, чем за 35 суток до предполагаемого отела.
Перед применением лекарственного препарата четверть вымени полностью освобождают от молока (секрета), сосок дезинфицируют очищающей салфеткой, поставляемой в комплекте с лекарственным препаратом.
Удаляют защитный колпачок с наконечника шприца-дозатора, избегая контаминации наконечника.
Осторожно вводят наконечник, частично или на всю длину.
Содержимое шприца- дозатора (1 доза) осторожно выдавливают в четверть вымени, затем наконечник извлекают и аккуратно массируют четверть вымени для лучшего распределения лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Нафпензал DC в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомов передозировки при применении Нафпензал DC в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. При совместном применении Нафпензал DC с препаратами, обладающими бактериостатическим действием, возможно снижение эффективности вследствие антагонистического эффекта.
Могут сформироваться резистентные бактерии, что приведет к перекрестной резистентности к другим B- лактамным антибиотикам или аминогликозидам.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
20. Курсовое применение лекарственного препарата не предусмотрено.
21. Для пищевых целей молоко можно использовать через 60 часов после отела (при условии применения препарата за 35 суток и более до отела).
Молоко, полученное до истечения установленного срока, разрешается использовать в корм плотоядным животным после кипячения.
В случае если препарат был ошибочно введен лактирующим коровам, молоко нельзя использовать в пищу в течение 38 суток.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Нафпензал DC.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.