ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Апрамин 200 (Apraminum 200).
1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно желтого цвета, без механических включений.
1.3 В 1 см3 раствора для инъекций содержится: 200 мг апрамицина (в форме сульфата), вспомогательные вещества и растворитель.
1.4 Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 10: 20; 25; 50 и 100 см3.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б. в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Апрамицин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам группы аминогликозидов, продуцируется Streptomyces cremeus, обладает широким спектром действия.
Препарат активен в отношении преимущественно грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий, в том числе кишечной палочки (Escherichia coli), сальмонелл (Salmonella spp.), синегнойной палочки (Pseudomonas spp.), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), протея (Proteus spp.), бордетелл (Bordetella bronchiseptica), клебсиелл (Klebsiella spp.), кампилобактеров (Campylobacter spp.), боррелий (Borrelia hyodysenteriae) и некоторых видов микоплазм (М. hyopneumoniae).
2.2 Апрамицин действует бактерицидно, подавляя развитие бактерий на всех стадиях роста.
Механизм противобактериального действия апрамицина обусловлен подавлением синтеза протеинов бактерий путем необратимого связывания с 30 S-субъединицей рибосом микроорганизмов и нарушения процесса формирования комплекса «мРНК-тРНК».
Апрамицин не подвергается инактивации аминогликозид-модифицирующими ферментами (АГМф) грамотрицательных бактерий, что обеспечивает высокую эффективность даже в случае множественной лекарственной устойчивости патогенной микрофлоры.
Апрамицин останавливает репликацию ДНК R-факторов (плазмид, несущих гены устойчивости бактерий к химиопрепаратам), восстанавливая чувствительность резистентных к антибиотикам штаммов микроорганизмов и снижая риск формирования резистентных штаммов.
2.3 После парентерального применения препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация активнодействующего вещества создается в крови в первые 2-3 ч и удерживается на терапевтическом уровне до 24 ч.
Биодоступность составляет 96%.
Апрамицин не подвергается метаболизму и экскретируется из организма преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения молодняка крупного и мелкого рогатого скота, свиней и собак при желудочно-кишечных и респираторных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к апрамицину (сальмонеллез, колибактериоз, бордетеллез), а также для лечения метрит-мастит-агалактии свиноматок.
3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 5-7 дней в дозах:
- телятам — 1-2 см3 на 10 кг массы животного;
- свиньям, поросятам, ягнятам, овцам — 0.1 см3 на кг массы животного;
- собакам — 0,1-0,2 см3 на 1 кг массы животного.
3.3 На месте введения препарата возможно проявление болезненности и отека, которые самопроизвольно проходят. 11ри длительном применении препарата вероятно развитие ототоксичности и нефротоксичности.
При нарушении функции почек отмечается кумуляция препарата.
При гиперчувствительности возможно развитие аллергических реакций.
3.4 В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют и назначают антигистаминные (димедрол, дипразин) и препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид).
3.5 Не применять препарат совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (стрептомицин, гентамицин, неомицин, сизомицин);
- с мышечными релаксантами (дитилин, диплацин);
- с фуросемидом, амфотерицином, цефалоспоринами.
3.6 Запрещено применять препарат продуктивным животным (всех видов), от которых молоко используется в пищу людям.
3.7 Убой молодняка крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 30 дней после последнего применения препарата; свиней — через 40 дней.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19~) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9, 222823, г.п. Свислочь. Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.
