ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биотил 80 (Biotilum 80).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилозин.
Лекарственная форма — порошок для перорального применения.
1.2 Препарат представляет собой порошок от белого до желтого цвета.
1.3 В 1,0 г препарата содержится 800 000 ЕД тилозина тартрата и наполнитель (декстроза).
1.4 Препарат выпускают расфасованным в металлизированные пакеты, полимерную тару с полиэтиленовым вкладышем по 50, 100, 150,200,250,500,1000 г и 5,10 кг, а также в многослойные бумажные мешки с внутренним полиэтиленовым вкладышем по 5, 10, 15,20 и 25 кг.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
1.6 Срок годности препарата — 3 (три) года от даты производства при соблюдении
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тилозина тартрат — антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces jradiae. Активен в отношении большинства грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Clostridium spp.), грамотрицательных (Escherichia coli, Klebsiella spp., Campylobacter spp., Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp.) бактерий, микоплазм и хламидий.
2.2 Бактериостатическое действие тилозина обусловлено блокированием синтеза белка в микробной клетке за счет соединения с 5 0S рибосомной субъединицей и ингибированием активности фермента транслоказы.
2.3 При пероральном применении препарат быстро всасывается из желудочно- кишечного тракта и поступает в органы, ткани и жидкости организма.
Наибольшая концентрация тилозина обнаруживается в легких, печени и почках.
Терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется в течение 15-18 часов.
2.4 Выводится из организма тилозина тартрат преимущественно с фекалиями, в меньшей степени — с мочой, у птиц-несушек — с яйцом.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат, применяют при респираторном микоплазмозе кур, инфекционном синусите индеек, свиньям при дизентерии, гастроэнтероколитах бактериальной этиологии, телятам при колибактериозе, клебсиеллезе, пастереллезе, а также при других болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тилозину.
3.2 Препарат применяют внутрь индивидуально или групповым способом с водой в следующих дозах:
- телятам индивидуально, внутрь с водой из расчета 5-10 мг/кг массы животного 2 раза в сутки до выздоровления (5-10 дней);
- сельскохозяйственной птице — 0,25-0,5 кг препарата на 1 тонну питьевой воды;
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку в течение 3-5 суток;
- индейкам — в течение 5-7 дней;
- свиньям из расчета 0,25-0,5 кг препарата на 1 тонну питьевой воды или 5-10 мг препарата на 1 кг живой массы в течение 3-10 дней.
Препарат предварительно растворяют в небольшом количестве воды, добавляя воду к препарату, а затем объем раствора доводят до нормы выпойки.
В период лечения животные и птица должны получать только воду, содержащую препарат.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 часов.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
3.3 В рекомендуемых дозах побочные явления, как правило, не наблюдаются.
В редких случаях у свиней после применения препарата возможны аллергические реакции, про являющиеся в виде эритемы и зуда, которые проходят после отмены препарата.
У жвачных животных возможна сильная диарея.
В случае появления симптомов аллергической реакции или побочные эффекты у животных прием препарата прекращают и, при необходимости, назначают средства симптоматической терапии.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами из групп пенициллина и цефалоспорина, линкозамидами, другими макролидами; фторхинолонами и животным, имеющим индивидуальную чувствительность к тилозину.
3.4 Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к тилозина тартрату, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Запрещается применять препарат птицам, чьё яйцо используется в пищу людям, индюшкам и ремонтному молодняку кур менее чем за две недели до начала яйцекладки.
3.5 Убой свиней и птицы на мясо допускается не ранее чем через 5 суток, крупного рогатого скота — через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Биомика» (210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/33; адрес производства: г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/27).
