ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Цефтиофура гидрохлорид для инъекций (Ceftiofuri hydrochloridum pro injectionibus).
1.2 В 1 см3 препарат содержится 0,05 г цефтиофура гидрохлорида, вспомогательные вещества (бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, алюминия моностеарат, масло подсолнечное фракционированное).
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло- желтого цвета.
В процессе хранения допускается расслоение суспензии, разбивающееся при встряхивании.
1.4 Препарат упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 50; 100 и 200 см3.
Флаконы с препаратом укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.
1.5 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 4 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности препарата 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтиофур относится к третьему поколению антибиотиков цефалоспоринового ряда.
Препарат обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, продуцирующих — лактамазы и Mannheimia haemolytica, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Escherichia coli.
2.2 Механизм действия заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
2.3 После парентерального применения цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтйофуру активностью в отношении бактерий.
Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.
Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 50- 60 мин и удерживается на терапевтическом уровне до 24 ч с момента введения.
Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения крупного и мелкого рогатого скота, свиней при инфекционных болезнях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сепсисе, перитоните, артритах, некробактериозе крупного рогатого скота и овец, послеродовых инфекциях, маститах и других болезнях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Препарат применяют один раз в сутки в течении 3-5 суток подкожно или внутримышечно в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту — 1 см3 на 50 кг массы тела животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного);
- молодняку крупного рогатого скота, овцам, козам — 0,3 см3 на 10 кг массы животного (1,5 мг цефтиофура на 1 кг массы тела животного);
- свиньям — 1 см3 на 15 кг массы тела животного (3,3 мг цефтиофура на 1 кг массы животного).
3.3 Максимальный объем введения препарата в одно место не должен превышать:
- для крупного рогатого скота — 15 см3;
- для свиней — 10 см3;
- овец, коз и телят- 5 см3.
Перед применением флакон необходимо встряхнуть до образования однородной суспензии.
3.4 Побочных действий при правильном применении препарата не установлено.
Не допускается применение препарата животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к цефалоспоринам.
В случае возникновения аллергической реакции (дерматит, зуд, отек) применение препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и препараты кальция.
3.5 Совместное применение с тетрациклинами, макролидами и линкозамидами снижает антимикробную активность препарата.
3.6 Убой крупного рогатого скота на мясо после применения препарата разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления пушных зверей.
3.7 Использование молока в пищевых целях разрешается через 2 суток после последнего применения препарата.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, Д, Должа, ул. Советская, д. 26А, Витебский район, Витебская область, Республика Беларусь.