ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: МС-Эйч глазные капли (MS-H eye drops suspension).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики респираторного микоплазмоза птиц.
2. Лекарственная форма: замороженная суспензия для окулярного применения.
Вакцина изготовлена из культуры Mycoplasma synoviae (штамм MS-H), с добавлением вспомогательных веществ: натрия хлорида — 5%, калия хлорида — 0,4%, магния сульфата — 0,35%, натрия гидрофосфата — 0,05%, калия дигидрофосфата — 0.1%, экстракта дрожжей — 5%, автолизата сухих дрожжей — 0,2%, глюкозы — 1%, пептона фитон — 2,5%, пептона тиотон — 0,5%, пептона триптиказа — 7,5%, НАД (никотинамида-дениндинуклеотида) — 0,1%, ДНК (спермы сельди) — 0,02%), свиной сыворотки — 10% и фенолового красного (индикатор) — 0,024%.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой замороженную массу красноватого цвета, а после оттаивания — суспензию красно-оранжевого цвета.
Срок годности вакцины 4 года (хранение при температуре минус 70°С) и 4 недели (хранение при температуре минус 18°С) с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона размороженную вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 30 мл (1000 доз) в стерильные полипропиленовые флаконы, соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Для транспортировки флаконы с вакциной упаковывают во внутренние контейнеры из пенопласта по 170 штук и засыпают сухим льдом.
Каждый внутренний контейнер помещают во внешний контейнер из пенопласта с сухим льдом, и затем все упаковывают в картонную коробку.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре минус 70°С или минус 18°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с изменённым цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после размораживания, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ветеринарный иммунобиологический препарат — вакцина.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю респираторного микоплазмоза (Mycoplasma synoviae) через 4 недели после однократного применения, который сохраняется в течение 40 недель.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 105,7 CCU —Mycoplasma synoviae.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики респираторного микоплазмоза птиц в птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также, не позднее чем за 5 недель до начала яйцекладки и в течение всего периода яйцекладки.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Вакцину не применяют в период яйцекладки.
15. Вакцинируют птицу начиная с 5-недельного возраста.
Вакцину применяют окулярным методом.
Непосредственно перед вакцинацией вакцину размораживают в течение 10 минут в водяной бане при температуре 33 — 35°С, при этом осторожно покачивая флакон, чтобы ресуспендирование проходило равномерно.
Вакцину после размораживания закапывают в дозе 0,03 мл (1 капля) при помощи дозирующей пипетки — аппликатора на конъюнктиву, при этом голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2- секунд для лучшего распределения вакцины (в течение этого времени цыпленок должен моргнуть).
Нельзя допускать соприкосновения кончика пипетки с конъюнктивой.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Особенности поствакцинальной реакции при однократной иммунизации не выявлены.
17. Симптомов проявления респираторного микоплазмоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается использовать МС-Эйч глазные капли с другими противомикоплазменными фармацевтическими лекарственными препаратами (тиамулин, тетрациклин, препараты группы хинолонов и макролидов), а также одновременно с живыми вакцинами против заболеваний респираторного тракта, ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционного ларинготрахеита.
19. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики респираторного микоплазмоза птиц.
20. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо и яйцо от вакцинированной птицы используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Bioproperties Pty Ltd» 11-15 Moores Road, Glenorie, New South Wales, 2157 Australia/«Биопропертиз Пти Лтд» 11-15 Муре Роуд, Гленори, Новый Южный Уэльс. 2157 Австралия.