ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Респипорк ФЛЮпан H1N1 (Respiporc FLUpan H1N1) — вакцина против гриппа свиней, вызываемого пандемическим штаммом H1N1, инактивированная.
1.2 Одна доза вакцины (1 мл) содержит инактивированный вирус гриппа свиней, тип А, штамм A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pdmO9 — не менее 16 ГАЕ в качестве действующего вещества и вспомогательные компоненты: карбомер (адъювант), тиомерсал и раствор натрия хлорида 0,9%.
1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную или мутноватую суспензию от бледно-розового до красноватого цвета.
1.4 Вакцина расфасована по 25 и 50 мл (25 и 50 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными металлическими колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в индивидуальные картонные коробки.
1.5 Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C.
Не замораживать!
1.6 Срок годности вакцины — 24 месяца, после вскрытия флакона — 10 часов при тех же условиях хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против гриппа свиней, вызываемого пандемическим штаммом вируса A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pdmO9, через 7 дней после двукратного применения с интервалом в три недели.
Иммунитет сохраняется в течение 3 месяцев у поросят, вакцинированных в возрасте 56 и старше дважды с интервалом 3 недели.
2.2. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Вакцина предназначена для профилактики гриппа свиней, вызываемого пандемическим штаммом H1N1 в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни в племенных и товарных свиноводческих хозяйствах.
3.2 Вакцину применяют для вакцинации поросят, начиная с возраста 56 дней и старше.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи за ухом в объеме 1 мл на животное двукратно с интервалом 3 недели.
Обычно колостральный иммунитет у поросят сохраняется до 5-8 недель после рождения.
В особых случаях у поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, или свиноматок, контактирующих с полевыми антигенами, материнские антитела могут сохраняться и препятствовать активной иммунизации до 12-недельного возраста.
В таком случае, вакцинацию поросят рекомендуется проводить, начиная с возраста 12 недель.
Для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 15-20 минут или используют другое автоматическое оборудование, предназначенное для вакцинации свиней с соблюдением правил асептики.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
3.3 После вакцинации возможно повышение ректальной температуры на 2 °C, которое длиться не более одного дня.
В месте инъекции возможно образование проходящего отека размером до 2 см3, который обычно рассасывается самостоятельно в течение 5 дней.
3.4 Вакцину можно применять ремонтным свинкам и свиноматкам на любых сроках супоросности и лактации.
3.5 Симптомов проявления гриппа свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
3.6 Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
3.7 Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против гриппа свиней.
3.8 Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
3.9 Продукты убоя, полученные от вакцинированных свиней, используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
4.2 Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
4.3 При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
4.4 При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производитель: ИДТ Биологика ГмбХ, Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Германия.
Выпуск серии: ИДТ Биологика ГмбХ, Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Росслау, Германия или Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани, 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.