ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «МАРЕК-R».
Международное непатентованное наименование — вирусвакцина против болезни Марека.
2. Лекарственная форма — замороженная суспензия для приготовления раствора для инъекций (живая вакцина).
В состав вирусвакцины входят клетки фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированные вирусом болезни Марека (штамм «3004»), ресуспензированные в смеси культуральных сред 199, ГЛАХ и Игла с добавлением в качестве стабилизатора (20%) сыворотки крови крупного рогатого скота и криопротектора диметилсульфоксида (10%), замороженные в жидком азоте.
3. По внешнему виду вирусвакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы с горизонтальным мениском, при оттаивании — однородную опалесцирующую суспензию желто-розового цвета.
Срок годности вирусвакцины 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.
Вирусвакцина должна быть использована в течение 30 минут после вскрытия ампул.
4. Вирусвакцина расфасована по 400 (2,0 см³ ), 800 (2,0 см³ ) или 1000 доз (2,0 см³ ) в стеклянные ампулы соответствующей вместимости.
Ампулы с вирусвакциной упакованы по 4 штуки в картонные перфорированные коробки с грузиками.
Допускается закрепление ампул с вирусвакциной в специальные металлические фиксаторы.
Ампулы с вирусвакциной помещены в сосуд Дьюара с жидким азотом.
5. Вирусвакцину хранят в сосуде Дьюара с жидким азотом при температуре минус 196°С.
Повторное замораживание и оттаивание вирусвакцины, а также ее хранение в парах жидкого азота не допускается.
Перевозку вирусвакцины осуществляют всеми видами транспорта в сопровождении специально проинструктированного нарочного.
6. Вирусвакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы с вирусвакциной без маркировки, с нарушением целостности, подвергшиеся размораживанию (отсутствие горизонтального мениска), с измененным цветом содержимого, с наличием хлопьев, посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после вскрытия ампул, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вирусвакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вирусвакцина отпускаются без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вирусвакцина «МАРЕК-R» относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вирусвакцина «МАРЕК-R» вызывает формирование иммунного ответа у цыплят к вирусу болезни Марека на 21-28 сутки после однократного введения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода использования птицы.
Вирусвакцина предотвращает появление клинических и патологоанатомических признаков болезни Марека у привитых птиц, но не препятствует их инфицированию патогенным вирусом с последующим его персистированием и выделением во внешнюю среду.
Вакцинный штамм «3004» вируса болезни Марека не способен к горизонтальному распространению в популяции кур.
Каждая иммунизирующая доза вирусвакцины содержит не менее 1000 ФОЕ вируса болезни Марека (штамм «3004»).
Вирусвакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вирусвакцина предназначена для профилактики болезни Марека в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
13. Вакцинации подлежат клинически здоровые цыплята суточного возраста (в первые часы жизни).
Вакцину вводят цыплятам однократно внутримышечно в верхнюю треть внутренней стороны бедра или подкожно в верхнюю треть шеи в объеме 0,2 см³ .
Непосредственно перед началом иммунизации ампулы с вирусвакциной извлекают из сосуда Дьюара в количестве, необходимом для работы в течение 30 минут, и быстро (в течение 1 минуты) размораживают, погружая их в воду, подогретую до температуры 27°С.
Вирусвакцину разбавляют только разбавителем производства ФГБУ «ВНИИЗЖ».
Разбавитель перед использованием выдерживают при температуре от 20°С до 22°С в течение 8-12 часов.
После полного размораживания вирусвакцины ампулы вскрывают и с помощью стерильного шприца их содержимое медленно переносят во флакон с разбавителем, соблюдая правила асептики и антисептики, из расчета:
- в одном флаконе разбавителя (160 см3) разводят 1 ампулу вирусвакцины, содержащую 800 иммунизирующих доз или 2 ампулы, содержащие по 400 иммунизирующих доз каждая;
- или в одном флаконе разбавителя (200 см3) разводят 1 ампулу вирусвакцины, содержащую 1000 иммунизирующих доз.
Затем ампулы 2-3 раза ополаскивают разбавителем, который также переносят во флакон.
Вращательными движениями тщательно перемешивают содержимое флакона, не допуская образования пены.
Сильно не встряхивать!
Подготовленную вирусвакцину помещают на лед и используют немедленно, предохраняя от действия прямых солнечных лучей.
По мере необходимости, но не реже, чем после вакцинации каждых 100 цыплят, содержимое флаконов перемешивают для обеспечения однородности клеточной суспензии.
Для вакцинации используют обычные или автоматические шприцы с иглами или специальные дозаторы.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют автоклавированием в течение 15 минут при 1,5 Па или кипячением в дистиллированной воде в течение 20 минут.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
После завершения вакцинации шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 10-15 минут, а дозаторы разбирают, очищают, промывают охлажденной кипяченой водой и фламбируют.
14. Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины «МАРЕК-R» не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16. Вакцинации подлежат клинически здоровые цыплята суточного возраста (в первые часы жизни).
Вирусвакцина вызывает формирование стойкого иммунного ответа у цыплят к вирусу болезни Марека после однократного введения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода использования птицы.
17. Следует избегать нарушения сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.
18. При применении вирусвакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
Вакцинированных цыплят в течение 3 недель необходимо содержать изолированно от птиц других возрастных групп для исключения заражения полевым возбудителем болезни Марека.
19. Запрещается одновременное введение вакцины «МАРЕК-R» с другими живыми иммунобиологическими препаратами или антибиотиками.
20. Яйцо и мясо от вакцинированной птицы реализуют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
Для работы с сосудами Дьюара, заправленными жидким азотом, допускается только обученный и аттестованный персонал.
Сосуды Дьюара с жидким азотом следует держать в хорошо вентилируемом помещении.
При извлечении из жидкого азота ампул с вакциной необходимо пользоваться защитными очками или маской, а также перчатками и одеждой с длинными рукавами.
23. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. После работы с вакциной следуют тщательно вымыть руки с мылом.
В случае разлива вирусвакцины зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.