ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Галливак IBD (Gallivac IBD).
Международное непатентованное наименование — Вакцина против болезни Гамборо живая лиофилизированная.
2. Лекарственная форма — лиофилизированная (сухая) масса.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости первично-трипсинизировапной культуры клеток СПФ- эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (штамм $706), с добавлением стабилизаторов дисахарида, гидролизата белка, соли.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу беловатого цвета, легко растворимую в воде без образования хлопьев и осадка.
Вакцина расфасована по 1000 и 2500 прививных доз во флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Коробки с вакциной упаковывают в ящики или другую транспортную тару.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после разведения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором едкой щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю болезни Гамборо через 14 суток после двухкратного применения, который сохраняется в течение периода выращивания птицы.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 104,0 ТЦД50 вируса инфекционной бурсальной болезни (штамм S706).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики болезни Гамборо в неблагополучных или угрожаемых по данной болезни племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
10. Выбор программы вакцинации производится с учетом эпизоотических данных:
- в регионах, неблагополучных по болезни Гамборо,
трехкратная вакцинация:
- в суточном возрасте, затем двукратная ревакцинация — в 11-14-суточном возрасте и в 21-28 суточном возрасте;
- в регионах, угрожаемых по болезни Гамборо,
двукратная вакцинация:
- в суточном возрасте, последующая ревакцинация в 14-21 суточном возрасте.
Вакцину применяют окулярно, интраназально, методом выпаивания с питьевой водой, и методом круппокапельного распыления (спрей-метод).
Метод выпаивания с питьевой водой (с 11- суточного возраста).
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах, перед иммунизацией тщательно промывают без применения дезсредств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
До начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1,5 часа, рассчитывают её объем на все прививаемое поголовье и определяют количество флаконов с вакциной, необходимое для проведения иммунизации.
Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры (20-22°С). Для стабилизации вакцинного вируса в воду добавляют обезжиренное молоко из расчёта 50 мл на 1 л воды.
Флаконы с вакциной следует открывать под водой.
Необходимо защищать емкости с разведенной вакциной от воздействия прямых солнечных лучей.
Перед началом вакцинации в любое время года, за исключением очень жаркой погоды, птицу выдерживают без воды в течение 2 часов.
Подача воды разрешается после полного потребления раствора вакцины (примерно через 1-2 ч).
Окулярный метод
Вакцину растворяют в физиологическом растворе, дистиллированной или кипяченой, охлажденной до ком нагнои температуры (20-22°С) воде из расчета 1000 прививных доз на 50 мл.
Подготовленную вакцину наносят с помощью глазной пипетки в объеме 0,05 мл (1 капля) на конъюнктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Интраназальный метод используют только при иммунизации суточных цыплят.
Вакцину растворяют в дистиллированной или кипяченой, охлажденной до комнатной температуры (20-22°С), воде на расчета 1000 прививных доз на 250 мл. и клюв цыпленка на 1-2 секунды погружают в подготовленный раствор.
Метод крупподисперсного распыления (спрей-метод)
Вакцинацию проводят при помощи специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 100-150 мкм.
Распылители должны быть коррозионно-устойчивыми, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением.
Используют свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора питьевую воду, охлажденную до комнатной температуры (20-22°С), в которой растворяют вакцину из расчета 1000 прививных доз на 250 мл воды.
Флаконы с вакциной следует открывать под водой.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд, и равномерно распыляют вакцину.
Можно использовать специальные спрей-кабинеты (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
11. Симптомов проявления болезни Гамборо или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальиой реакции при первичной или повторной иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Гамборо.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Данные о возможности одновременного использования вакцины Галливак IBD с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
16. Продукты убоя и яйцо от вакцинированных птиц, привитых вакциной Галливак IBD, реализуют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы или марлевые повязки).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Merial», 29 av. Топу Gamier, 69007, Lyon, France.