ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Летпенстреп-ЛА (Letpenstrepum-LA).
Международное непатентованное наименование: пенициллина прокаин, бензатина пенициллин, дигидрострептомицин.
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
1.2 Ветеринарный препарат «Летпенстреп-ЛА» (далее по тексту — препарат) по внешнему виду представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
1.3 В 1,0 мл препарата содержится 200 мг прокаина пенициллина G и бензатина пенициллина G, 200 мг дигидрострептомицина сульфата и вспомогательные вещества: прокаин гидрохлорид, натрия цитрат, натрия формальдегид сульоксилат, метилпарабен, повидон, полисорбат и вода для инъекций.
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50 и 100 мл, укупоренных резиновыми пробками завальцованных алюминиевыми колпачками.
1.5 Препарат хранят и транспортируют в упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C.
Препарат хранят в местах недоступных для детей.
1.6 Срок годности препарата при соблюдении правил хранения и транспортирования — 2 (два) года от даты изготовления.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 24 дней при условии хранения остатков при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не применять препарат после окончания срока годности.
После истечения срока годности препарат уничтожается в соответствии с законодательством.
1.7 Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Actinomyces spp., Campylobacter spp., Clostridium spp., Erysipelotrix rhusiopathiae, Haemophilus parasuis, Listeria monocytogenes, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Leptospira spp., Brachyspira spp., Escherichia coli, Salmonella spp. и др. чувствительных к пенициллину прокаину, бензатину пенициллину и дигидрострептомицину.
2.2 Входящий в состав препарата, прокаина пенициллин G — антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов.
В основе механизма противомикробного действия лежит нарушение синтеза пептидогликана — мукопептида клеточной оболочки, что приводит к ингибированию синтеза клеточной стенки микроорганизма, подавлению роста и размножения бактерий.
Бензатин пенициллин G, входящий в состав препарата, относится к группе β-лактамных антибиотиков, чувствительных к действию β-лактамаз.
Механизм бактерицидного действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (мукопептида), входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Дигидрострептомицина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, который оказывает бактерицидное действие за счет связывания с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.
2.3 Прокаина пенициллин G и бензатин пенициллин G при внутримышечных инъекциях мед ленно всасываются и обладают пролонгированным действием.
Дигидрострептомицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается в кровь.
Прокаина пенициллин G, бензатина пеницил лин G и дигидрострептомицина сульфат, обладая синергидным эффектом, усиливают действие друг друга и расширяют спектр антимикробной активности препарата.
Терапевтическая концентрация в раз личных тканях и жидкостях организма удерживается в течение 8-12 часов.
Прокаина пенициллин G, бензатина пенициллин G и дигидрострептомицина сульфат не метаболизируются в организме и выводятся в неизмененном виде преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
2.4 Препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют с лечебной целью свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, органов дыхания, мочеполовой системы, а также для профилактики вторичных бактериальных инфекций, вызываемых чувствительными к пенициллину прокаину, бензатину пенициллину и дигидрострептомицину возбудителями.
3.2 Препарат применяют однократно внутримышечно в следующих дозах:
- крупный рогатый скот — 10,0 мл на 100 кг массы тела животного, максимальное количество препарата в одно место инъекции 20,0 мл;
- свиньям — 1,0 мл на 10 кг массы тела животного, максимальное количество препарата в одно место инъекции 10,0 мл;
- овцы, телята — 1,0 мл на 10 кг массы тела животного, максимальное количество препарата в одно место инъекции 5,0 мл.
При необходимости повторное введение препарата проводится через 72 часа, в тяжёлых случаях — через 48 часов.
Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
3.3 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к пенициллинам и/или аминогликозидам, а также нарушения функции почек и печени.
3.4 Беременным животным препарат применяют с осторожностью ввиду возможности прежде временных родов в последний триместр беременности.
3.5 В редких случаях могут наблюдаться побочные явления в виде аллергических реакций.
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные средства и препараты кальция.
3.6 Не рекомендуется применять препарат совместно с другими антибиотиками, обладающими ото- и нефротоксическим действиями (неомицин, канамицин, мономицин, гентамицин и другие), а также с антибиотиками групп амфениколов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов и линкозамидов.
Не рекомендуется применять препарат самкам в последний триместр беременности.
3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
3.8 Убой крупного рогатого скота, свиней и овец на мясо допускается не ранее, чем через 30 дней после последнего применения препарата, а молока в пищевых целях не ранее, чем через 10 суток.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель». Юридический адрес: Республика Беларусь, 220035 г. Минск, ул. Тимирязева, 65, оф. 313.
Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, 222685, Минская область, Столбцовский район, д. Пивное.