ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Актионис (Actionis).
- международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Актионис в 1 мл содержит в качестве действующего вещества цефтиофур в форме гидрохлорида — 50 мг, а также вспомогательные вещества: алюминия моностеарат, полисорбат 80 и триглицериды средней длины цепи.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или желтовато белого цвета.
При длительном хранении возможно ее расслоение, которое исчезает при встряхивании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Актионис выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 100 и 250 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4 °C до 25 °C.
При хранении возможно образование осадка, исчезающего при встряхивании.
6. Актионис следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы цефалоспоринов третьего поколения.
10. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав Актиониса, обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу.
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения препарата цефтиофур быстро всасывается из места инъекции и поступает в системный кровоток.
Быстро метаболизируется с образованием воспаления.
Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови достигается через 1-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов после парентерального введения препарата; после подкожного введения коровам максимальная концентрация в эндометрии регистрируется через 5-7 часов.
Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями (около 31 % от введенной дозы), период полувыведения препарата в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.
По степени воздействия на организм Актионис относится к малоопасным веществам (4 класс
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Актионис назначают крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных заболеваниях, межпальцевом некробактериозе, остром послеродовом эндометрите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к b-лактамным антибиотикам и/или другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Актионисом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможно применение препарата в период беременности и лактирующим животным.
15. Крупному рогатому скоту вводят один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы тела (1 мг цефтиофура на 1 кг массы тела).
Курс лечения при респираторных заболеваниях составляет 3-5 суток, при остром межпальцевом некробактериозе — 3 суток, при остром послеродовом эндометрите (первые 10 дней после отела) — 5 суток.
Свиньям вводят один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл Актионис на 16 кг массы тела (3 мг цефтиофура на 1 кг массы тела) в течение 3-5 суток.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл для коров и 5 мл для свиней.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Актиониса в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток.
В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке у животных может наблюдаться сонливость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения препарата.
18. Актионис не следует назначать одновременно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров может быть использовано в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratories SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57,24010 Leon, Spain/ «Лабораториус СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.
