ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Акватил (Aguatil).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: тилмикозин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Акватил в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 250 мг тилмикозина в форме фосфата (в пересчете на тилмикозин основание) и вспомогательные вещества: ортофосфорную кислоту, бензоат натрия, трилон Б и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета.
Срок годности Акватила при соблюдении условий хранения — 12 месяцев с даты производства.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой, по 100,0 мл и 1,0 л в полимерные банки, бутылки или канистры соответствующей вместимости, укупоренные навинчивающимися пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия с пластмассовыми вкладышами или прокладками.
Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Акватил хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 30°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Акватил отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Акватил относится к антибактериальным средствам группы макролидов.
10. Тилмикозина фосфат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Arcanobacterium spp. (Corynebacterium), Brachyspira hyodysenteriae, Chlamydia spp., Spirocheta spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica и Mycoplasma spp..
Механизм бактериостатического действия тилмикозина фосфата заключается в блокировании белкового синтеза в бактериальной клетке на робосомальном уровне.
При пероральном введении тилмикозина фосфат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая наиболее высоких концентраций в легких, и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Метаболизируется тилмикозина фосфат в печени, выводится из организма преимущественно с желчью и частично с мочой.
Акватил по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Акватил применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью: поросятам при респираторных болезнях, вызыванных Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida; телятам при респираторных болезнях, вызванных Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Arcanobacterium pyogenes, Mycoplasma bovis, Mycoplasma dyspar, цыплятам-бройлерам и птице родительского стада при инфекциях, вызванных Mycoplasma gallicepticum, Mycoplasma sinoviae, Omithobacterium rhinotracheale, Pasteurella multocida, а также при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях животных, возбудители которых чувствительны к тилмикозину.
12. Не допускается применение лекарственного препарата животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к антибиотиками группы макролидов.
Запрещается применение Акватила курам-несушкам, ввиду накопления тилмикозина фосфата в яйцах.
Не допускается применение Акватила взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями функции печени и (или) почек.
13. Акватил применяют перорально индивидуально и групповым способом:
- телятам индивидуально 2 раза в день в течение 3-5 дней в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (12,5 мг тилмикозина на 1 кг массы животного) с водой для поения или заменителем молока;
- поросятам в течение 5 дней в дозе 0,8 мл на 1 л воды для поения (200 мг тилмикозина на 1 л);
- цыплятам-бройлерам и птице родительского стада в течение 3 дней в дозе 0,3 мл на 1 л воды для поения (75 мг тилмикозина на 1 л).
В период лечения поросята и сельскохозяйственная птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Акватил в воде для поения и в заменителе молока стабилен не более 24 часов.
14. При передозировке лекарственного препарата у животных отмечается снижение аппетита, уменьшение потребления воды, снижение массы тела и анорексия.
15. Особенностей действия при первом применении Акватила и при его отмене не выявлено.
16 Акватил не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам.
17. Следует избегать пропуска применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной дозы лечение возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у телят, поросят и сельскохозяйственной птицы, как правило, не наблюдается.
19. Не допускается применение Акватила одновременно и в течение 7 дней до и 7 дней после применения ионофорных кокцидиостатиков, антибиотиков аминогликозидного ряда, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
20. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 16 суток, телят — не ранее чем через 35 суток после последнего применения Акватила.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Акватилом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Акватилом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук (ФГБУ ИОС УрО РАН); 620041, г. Екатеринбург, ул. С. Ковалевской/Академическая, д.22/20.
