ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Лептостав».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против лептоспироза крупного и мелкого рогатого скота инактивированная концентрированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из смеси культур производственных штаммов лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Plardjo), взятых в равных соотношениях, инактивированных формалином (в концентрации 0,2 %) с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 25 %).
В 1 см3 вакцины содержится не менее 140 млн лептоспир каждой серогруппы.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную жидкость с серо белым осадком, который легко разбивается при взбалтывании в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.
4. Вакцина расфасована по 20 см³, 100 см³ в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости в следующих дозах:
| Возраст животных | Количество доз во флаконе, объем | |
| 20 см3 | 100 см3 | |
|
Крупный рогатый скот |
||
| до 6 месяцев | 20 | 100 |
| от 6 до 12 месяцев | 20/13 | 100/67 |
| от 1 года до 2 лет | 13/10 | 67/50 |
| взрослое поголовье | 10 | 50 |
|
Овцы, козы |
||
| до 6 месяцев | 40 | 200 |
| от 6 до 12 месяцев | 40/20 | 200/100 |
| взрослое поголовье | 20 | 100 |
Флаконы плотно укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной в расфасовке 20 см³ по 10 штук упаковывают в картонные или полистироловые коробки с разделительными перегородками.
В каждую коробку (пачку) вкладывают инструкцию по ветеринарному применению вакцины.
Коробки (пачки) с вакциной в расфасовке 20 см³ и флаконы с вакциной в расфасовке 100 см³ упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной в расфасовке 100 см³ вкладывают 3-5 экз. инструкции по ветеринарному применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C не более 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 12 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением или обработкой 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут или путем автоклавирования в течение 90 минут при температуре (132±2) °C и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к лептоспирозу через 14-20 дней после однократного применения продолжительностью у телят, ягнят, коз всех возрастных групп, молодняка — до 6 месяцев, у овец и коз, вакцинированных в возрасте 6 мес. и старше, крупного рогатого скота, иммунизированного в возрасте 1 года и старше — 12 месяцев.
Продолжительность колострального иммунитета у ягнят и козлят сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — 2,5 месяца.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза крупного и мелкого рогатого скота в угрожаемых и неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах, а также при комплектации поголовья без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.
12. Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощенных и больных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5 %-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70 %-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14, Вакцинации не подлежат животные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов.
15. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот в возрасте 1,5 месяцев и старше, а мелкий рогатый скот — от 1 месяца и старше.
В целях формирования колострального иммунитета у новорожденных рекомендуется вакцинировать суягных овец и сукозных коз- за 45-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.
Полученных от вакцинированных матерей ягнят и козлят следует вакцинировать в 1,5-месячном возрасте, телят — в 2-х месячном возрасте.
В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за месяц до осеменения или в первой трети беременности.
Вакцину вводят внутримышечно однократно, в следующих дозах:
| Возраст животных | Дозы | (см3) | Срок ревакцинации (месяцы) |
| первичная вакцинация | ревакцинация | ||
|
Крупный рогатый скот |
|||
| до 6 месяцев | 1,0 | 1,0 | 6 |
| от 6 до 12 месяцев | 1,0 | 1,5 | 6 |
| от 1 года до 2 лет | 1,5 | 2,0 | 12 |
| взрослое поголовье | 2,0 | 2,0 | 12 |
|
Овцы, козы |
|||
| до 6 месяцев | 0,5 | 0,5 | 6 |
| от 6 до 12 месяцев | 0,5 | 1,0 | 12 |
| взрослое поголовье | 1,0 | 1,0 | 12 |
Перед применением флаконы с вакциной тщательно взбалтывают.
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.
Используют стерильные шприцы и иглы.
Место введения вакцины обрабатывают 70° спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микроагглютинации в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — 3-х месяцев после введения вакцины.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
На месте инъекции возможно образование легкой припухлости, которая исчезает через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается вакцинировать животных в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор-фосфорсодержащими препаратами.
По истечении указанных сроков невакцинированных животных иммунизируют.
19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации не установлено.
20. При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявление болезни, аборты лептоспирозной этиологии.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко, мясо и другие продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 18.