ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: АвиПро® САЛЬМОНЕЛЛА ВАК Е (AviPro® SALMONELLA VAC Е).
Международное непатентованное наименование: вакцина против сальмонеллеза птиц живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения.
Вакцина изготовлена из лиофилизированной культуры бактериальных клеток аттенуированного штамма S.enteritidis Sm24/Rifl2/Ssq, с добавлением в качестве вспомогательных компонентов — ГЭПЭС, желатина, соевого пептона, сахарозы и воды для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную таблетку от белого до сероватого/коричневатого цвета.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 10 см³ (2000 прививных доз).
Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной по 10 штук упакованы в картонные коробки.
В каждую картонную коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 4 часов после ресуспензирования, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АвиПро® САЛЬМОНЕЛЛА ВАК Е — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям инфекций, вызываемых у кур Salmonella enteritidis и Salmonella gallinarum — pullorum у цыплят на 14 сутки после введения, продолжительность которого после повторных иммунизаций составляет не менее 52 недель.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 1×108 живых микробных клеток аттенуированного штамма S.enteritidis Sm24/Rifl2/Ssq.
В отличие от полевых штаммов сальмонелл, вакцинный штамм чувствителен к эритромицину (концентрация 15-30 мкг/см³) и устойчив к стрептомицину и рифампицину (концентрация 200 мкг/см³).
Вакцина безвредна, ареактогенна, не обладает лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина АвиПро® САЛЬМОНЕЛЛА ВАК Е предназначена для профилактики инфекций, вызываемых у кур Salmonella enteritidis и Salmonella gallinarum — pullorum в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством чистой воды.
После работы необходимо принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцинируют только клинически здоровую птицу.
Вакцину применяют перорально (методом выпаивания с питьевой водой).
Бройлеров вакцинируют однократно в суточном возрасте, одной дозой вакцины.
Кур-несушек и родительское поголовье — трехкратно: первый раз в суточном возрасте, второй — в 6-8 недель, третий — в 16-18 недель, но не позже, чем за 3 недели до начала яйцекладки.
За сутки до применения вакцины проводят определение количества воды, потребляемой поголовьем птицы, подлежащей вакцинации, в течение 1 часа в см3 на голову.
За 2 часа до выпойки вакцины прекращают подачу воды для поения птицы.
Флаконы с вакциной вскрывают в кипяченой воде, охлажденной до температуры 20-30°С, и 2-3 раза споласкивают для полного переноса вакцины из флаконов.
Затем добавляют водопроводную воду в таком количестве, чтобы в ранее определенном объеме воды содержалась 1 доза вакцины.
Разведенную вакцину выливают в емкости для поения птицы.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления сальмонеллеза птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. За трое суток до вакцинации и в течение 3 суток после нее из рациона птицы исключают молочнокислые продукты, антибиотики и другие лекарственные средства, оказывающие ингибирующие действие на сальмонеллы.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза птиц.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Яйцо и мясо от вакцинированной птицы используют для пищевых целей не ранее, чем через 21 день после вакцинации.
Мясо и другие продукты убоя птицы вынужденно убитой ранее указанного срока используют для производства мясокостной муки.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Lohmann Animal Health GmbH», Heinz-Lohmann-Strasse 4, Cuxhaven, 27472, Germany / «Ломанн Анимал Хеле ГмбХ», Хайнц-Ломанн-Штрассе 4, Куксхафен, 27472, Германия.