ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вирусвакцина против лихорадки долины Рифт из штамма «1974-ВНИИВВиМ» культуральная лиофилизированная.
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против лихорадки долины Рифт из штамма «1974-ВНИИВВиМ» культуральная лиофилизированная.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вирусвакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток ПС, инфицированной аттенуированным вирусом лихорадки долины Рифт (ЛДР) из штамма «1974-ВНИИВВиМ», с добавлением в качестве стабилизатора пептона (5 %), лактозы (5 %) и пищевого желатина (1,0 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую гомогенную массу от серо-белого до светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 часов после вскрытия ампулы.
4. Вакцина расфасована по 1,0 cм³ (10, 50, 100, 150 или 200 прививных доз) в ампулы соответствующей вместимости.
Ампулы заполнены инертным газом или осушенным воздухом и запаяны.
Ампулы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую подходящую транспортную тару).
Одна коммерческая (прививная доза) вакцины — 1,0 cм³ и содержит аттенуированного вируса лихорадки долины Рифт (штамм «1974- ВНИИВВиМ») не менее 104,0 ТЦД50.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности запайки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия ампул, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Условия отпуска — отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование у не менее 80% вакцинированных особей состояния невосприимчивости к вирусу ЛДР у не менее 80 % животных через 14 дней после однократно введения, продолжительностью не менее 1 года.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ЛДР у овец, коз, крупного рогатого скота в неблагополучных и угрожаемых хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
При наличии в хозяйстве других остро заразных болезней (ящур, блютанг и др.) впредь до их ликвидации проводить вакцинацию против ЛДР не разрешается.
13. Ягнят, козлят и телят вакцинируют с 1,5-месячного возраста внутримышечно однократно.
Взрослых животных вакцинируют независимо от срока беременности, но не позже чем за 3-4 недели до окота или отела.
Ревакцинацию проводят однократно через 12 месяцев в той же дозе.
Разведенную вакцину вводят однократно внутримышечно в бедренную группу мышц в объеме 1,0 см3 животным рекомендуемых видов, соблюдая правила асептики и антисептики.
В ампулу с вакциной вносят 2,0 см3 растворителя (стерильный изотонический раствор хлорида натрия (pH 7,0-7,4), температурой 18-22 °C) и готовят разведение вакцины из расчета 1,0 см³ растворителя на 1 прививную дозу.
Предохраняют готовый препарат от воздействия прямых солнечных лучей.
14. Симптомов проявления лихорадки долины Рифт или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Выраженной местной и общей реакции при первичной иммунизации на введение вакцины у здоровых животных, не установлено.
В первые 3 суток после прививки у отдельных животных может наблюдаться легкое угнетение и снижение аппетита.
16. Особенностей применения у суягных (стельных) животных, у животных в период лактации нет.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ЛДР.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В течение 21 дня после вакцинации за животными ведут клиническое наблюдение и обеспечивают благоприятный режим содержания.
19. Запрещается применение вакцины против ЛДР на фоне иммунодепрессантов и совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также запрещается прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после очередной иммунизации.
20. Убой животных или передача в другие хозяйства разрешается не ранее, чем через 21 сутки после прививки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ ФИЦВиМ. 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Академика Бакулова, стр. 1.