ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Вангард 5/L («Vanguard 5/L»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
2. Лекарственная форма: первый компонент — лиофилизированная масса; второй компонент — суспензия для инъекций.
Вакцина состоит из двух отдельно расфасованных компонентов: Первый компонент — Вангард 5 — изготовлен из аттенуированных возбудителей чумы плотоядных (штамм Snyder-Hill), аденовирусной инфекции собак (серотип II штамм Manhatten), парагриппа плотоядных (штамм NL- CPI5), парвовирусного энтерита собак (штамм CPV, P.35-D, 8/2/80) с добавлением гентамицина (30 мкг/мл) в качестве консерванта и стабилизаторов: раствора NZ амина (11,25 % ±0,5 %), раствора желатина (4 % ±0,5 %) и раствора сахарозы (9 % ± 0,5 %).
Второй компонент — Лептоферм С1 — изготовлен из лептоспир серогрупп Canicpla и Icterohaemorragiae, инактивированных тиомерсалом (0,03-0,05 %), с добавлением гентамицина в качестве консерванта (25 мкг/мл).
По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой однородную сухую пористую массу светло желтого цвета, а жидкий — гомогенную бесцветную опалесцирующую жидкость.
Компоненты вакцины расфасованы по 1 мл (1 доза) в стерильные пластиковые или стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 25 доз (50 флаконов).
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 7 °C.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергавшуюся замораживанию, не использованную в течение 30 минут после вскрытия флаконов бракуют и обеззараживают кипячением или обрабатывают 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных собак к возбудителям чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак и лептоспироза собак через 21 сутки после повторного введения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе компонента «Вангард 5» содержится не менее: 102,5 CCID50 вируса чумы плотоядных, 102,9 CCID50 аденовируса типа II, 105,0 ССID50 вируса парагриппа плотоядных, 105,0 CCID50 парвовируса плотоядных.
В одной иммунизирующей дозе компонента «Лептоферм С1» содержится инактивированная культура Leptospira cani cola и Leptospira icterohaemorragiae.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
9. Запрещается вакцинировать клинически больных животных и щенных сук.
10. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 12 недельного возраста.
Вакцину вводят животным двукратно с интервалом четыре недели подкожно в объеме 1,0 мл (одна доза).
Допускается трехкратное введение вакцины собакам в возрасте 6, 9 и 16 недель.
Ревакцинируют собак 1 раз в год однократно одной дозой вакцины.
Взрослых, ранее не вакцинированных собак, иммунизируют двукратно с интервалом 2-3 недели.
Перед применением компонент «Лептоферм С 1» во флаконе взбалтывают, переносят во флакон с компонентом «Вангард 5» и встряхивают до полного растворения.
Для введения используют стерильные шприцы и иглы.
Поверхность кожи в месте инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта.
11. Симптомов проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных, парвовирусного энтерита собак и лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не возникает.
13. Следует избегать нарушения схемы и сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, инфекционного гепатита, аденовирусной инфекции, парагриппа, парвовирусного энтерита и лептоспироза собак.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическую терапию.
15. Взаимодействие вакцины Вангард 5/L с другими лекарственными препаратами не установлено.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вангард 5/L не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой.
19. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.