ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: КОРИПРАВАК / CORIPRAVAC.
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ринита птиц инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных культур Avibacterium paragallinarum серотип А (штамм 1753); Avibacterium paragallinarum серотип В (штамм 1755); Avibacterium paragallinarum серотип С (штамм 1756) и вспомогательных веществ: адъюванта на основе жидкого парафина — 226,55 мг/дозу, полисорбата -80 — 2,50 мг/дозу, тиомерсала — 0,05 мг/дозу и воды для инъекций до 0,5 мл.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (0,5 мл) содержится не менее 5×109 инактивированных микробных клеток каждого штамма Avibacterium paragallinarum: серотип А (штамм 1753); серотип В (штамм 1755); серотип С (штамм 1756).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию беловатого цвета.
При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 8-10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 иммунизирующих доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками.
К каждому флакону прилагается инструкция по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8-10 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю инфекционного ринита через 28 дней после введения, продолжительностью не менее 60 недель.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Кориправак предназначена для профилактики инфекционного ринита птиц в птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Во время вакцинации запрещается прием воды и пищи, курение.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина может быть использована во время яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит птица в возрасте 10 недель и ревакцинации в возрасте 16 недель, но не позднее чем за 4 недели до начала яйцекладки.
Вакцину вводят внутримышечно в грудные мышцы в дозе 0,5 мл на птицу.
Перед применением вакцину заблаговременно выдерживают при температуре 15-25°С до достижения указанной температуры.
Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15- 20 мин.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционного ринита птиц или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Информация о нарушении безопасности или эффективности данной вакцины при использовании с другими препаратами отсутствует.
Решение о применении данной вакцины до или после любого другого ветеринарного препарата должно приниматься на индивидуальной основе.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженных поствакцинальных реакций.
20. Следует избегать нарушения сроков проведения иммунизации, что может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринита птиц.
21. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученное от привитой птицы, реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания/ «Laboratorios Hipra, S.A.», address Avda. La Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain.