ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина противоящуриая культуральная эмульгированная инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного вируса ящура одного или нескольких типов А, О, С, Азия-1, Сат-1, Сат-2, Сат-3, репродуцированного в культуре клеток ВНК-21, инактивированного 1,2 аминоэтилэтиленимином и эмульгированного в масляном адъюванте.
По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию розового или белого цвета.
При хранении вакцины допускается незначительное расслоение масляной основы в верхней части флакона.
При встряхивании содержимого флакона, вакцина приобретает однородную гомогенную структуру.
Вакцина расфасована по 25 — 100 иммунизирующих доз (50, 100, 200 см³) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Вакцина может быть расфасована в стерильную полимерную тару 10, 20, 25 и 50 дм³ (балк-продукт).
3. Флаконы с вакциной упакованы в коробки (блистеры).
Каждую коробку (блистер) с вакциной снабжают инструкцией по применению.
Коробки (блистеры) с вакциной упакованы в ящики.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности или не использованные в день вскрытия, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 5-10 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ящура тех типов, которые входят в состав вакцины, через 21 сутки после применения и сохраняется в течение 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе препарата содержится не менее 3 гарантированных 50% защитных доз для каждого типа вируса, входящего в состав вакцины (3 ПД 5о/КРС).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики ящура у крупного рогатого скота (КРС), мелкого рогатого скота (МРС), буйволов, яков, верблюдов, оленей и свиней вызываемого вирусом типа А, О, С, Азия-1, CAT-1, С АТ-2 и С АТ-3.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
При вакцинации животных в последней стадии стельности и еуягности необходимо соблюдать осторожность во избежание их травмирования.
10. В угрожаемой зоне и в хозяйствах, где вакцинация ранее не проводилась, всех клинически здоровых животных иммунизируют с месячного возраста.
Вакцину вводят двукратно с интервалом 5 — 1 5 суток, ревакцинацию проводят каждые 6 месяцев.
В хозяйствах «буферной» зоны, где вакцинация ранее проводилась, молодняк КРС, буйволов, яков, верблюдов и оленей вакцинируют однократно с 4 месячного возраста, молодняк МРС и поросят с 3 месячного, ревакцинацию проводят каждые 6 месяцев.
Флакон с вакциной перед применением и в процессе иммунизации необходимо тщательно взбалтывать до образования однородной эмульсии и в холодное время подогревают до комнатной температуры.
Свиньям вакцину вводят внутримышечно в область верхней трети шеи; КРС, МРС, буйволам, якам, верблюдам, оленям — подкожно в область верхней трети шеи с соблюдением правил асептики и антисептики в дозах, указанных па этикетке флакона.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением, место введения вакцины дезинфицируют 70% раствором этилового спирта.
Для каждого животного используют отдельную иглу или шприцы инъекционные для однократного применения.
11. Симптомов проявления ящура или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против ящура.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. У отдельных животных после иммунизации в течение 1—3 суток может регистрироваться незначительное повышение температуры тела и снижение аппетита, а на месте введения вакцины может образовываться болезненная припухлость, которая исчезает через 5-10 суток.
Эти явления не требуют специальных методов лечения.
В случае возникновения аллергической реакции, животным вводят антигистаминные препараты и средства, восстанавливающие кровообращение (димедрол, адреналин, атропин сернокислый, кофеин).
15. Запрещается применение вакцины против ящура совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
16. Мясо, молоко и другую продукцию, полученную от здоровых вакцинированных животных, реализуют без ограничения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайной инъекции вакцины человеку, место введения обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
После работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
20. Организация-производитель: ОАО «Покровский завод биопрепаратов» (601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, тел/факс 8 (49243) 7-11-10).
Место производства: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, тел/факс 8 (49243) 7-11-10.