ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — вакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма ВНИВИП живая сухая.
Международное непатентованное наименование — вакцина против инфекционной бурсальной болезни из штамма ВНИВИП живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для энтерального применения.
Вакцина изготовлена из гомогената тушек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (штамма «ВНИВИП») с добавлением на основе пептона и лактозы (50%) или гидролизата лактальбумина, сахарозы, желатозы (50%), или обезжиренного молока (50%).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу однородной структуры от серо-розового до темно-коричневого цвета, которая при добавлении воды растворяется в течение 1-4 минут без образования осадка и/или хлопьев.
Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 3 часов после вскрытия флакона и добавления воды.
4. Вакцина расфасована
- по 50, 100, 200 доз (0,5 см3);
- 50, 100, 200, 500, 1000 доз (1,0 см3);
- 500, 1000, 2000, 2500, 3000 доз (2,0 см3);
- 1200, 2500, 3000, 5000 доз (3,0 см3);
- 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 7000, 8000 доз (4,0 см3) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
5. Вакцину транспортируют и хранят в сухом в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обрабатывают 2 %-ным раствором щелочи, или 5 %-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю инфекционной бурсальной болезни через 21 сутки после двукратной вакцинации продолжительностью не менее 3 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 3,0 lg ЭИД50 аттенуированного вируса инфекционной бурсальной болезни (штамм «ВНИВИП»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни в неблагополучных и угрожаемых по заболеванию племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Вакцинации подлежат цыплята, начиная с 7-дневного возраста.
Конкретный срок первой вакцинации зависит от эпизоотической ситуации в хозяйстве и уровня материнских антител.
Вакцину применяют двукратно энтерально (методом выпаивания) с интервалом 7-10 суток.
До начала вакцинации определяют объём воды, выпиваемый одной птицей за 1,5 часа и определяют количество флаконов с вакциной, необходимых для проведения иммунизации.
Перед вакцинацией птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-6 часов, а птицу мясных пород — в течение 2-3 часов.
В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Системы водообеспечения (поилки, ниппели, микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Для разведения вакцины используют воду, не содержащую ионов хлора и железа.
Допускается использование цветового индикатора вакцинации, выпускаемого Щелковским биокомбинатом.
Необходимое количество вакцины растворяют в рассчитанном объеме маточного (рабочего) раствора, исходя из расчета 1 доза на 1 цыпленка.
Для стабилизации вакцинного вируса на 1000 см3 воды рекомендуется добавить 5 г сухого или 50 см3 обезжиренного молока.
Рабочим раствором вакцины заполняют систему водообеспечения и следят за равно- мерным и полным ее потреблением.
Подача корма и воды разрешается через 2 часа после проведения иммунизации.
Напряженность иммунитета к ИББ оценивают через 21 сутки после двукратного применения вакцины, исследуя не менее 25 проб сывороток крови методом ИФА или в РДП.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител:
- к вирусу ИББ в ИФА в 2 и более раза превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора;
- либо при наличии 60 % и более положительных проб сывороток в РДП.
При отсутствии напряженного иммунитета цыплят ревакцинируют.
14. Симптомов проявления клинических признаков инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Следует избегать нарушения схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.
В случае пропуска очередного приема вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
16. Особенностей применения вакцины в период яйцекладки не установлены.
17. В случае пропуска проведения вакцинации необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применение вакцины против инфекционной бурсальной болезни из штамма ВНИВИП живой сухой одновременно с другими живыми иммунобиологическими препаратами.
20. Продукты убоя, мясо и яйцо от вакцинированных птиц реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, Щелковский район, п. Биокомбината.
