ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ХИПРАСУИС ГЛЁССЕР (HIPRASUIS-GLASSER) международное непатентованное наименование: вакцина против болезни Глессера инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекции.
В одной прививной дозе вакцины (2.0 мл) содержатся инактивированные формалином бактерии Haemophilus parasuis серотип-1 (>1/16 МАТ*) и Haemophilus parasuis серотип — 6 (>1/16 МАТ*) с добавлением в качестве адъюванта гидроксида алюминия. *МАТ: Средний титр антител, определяемый в тесте микроаглютинации/
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию серо-белого цвета, при длительном хранении которой образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании в равномерную взвесь.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 10 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз) и 100 мл (50 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы индивидуально в картонные коробки.
Каждую коробку с препаратом снабжают инструкцией по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с наличием посторонних примесей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 10 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование у свиней иммунного ответа к болезни Глессера через 21 день после двукратного применения, который сохраняется в течение 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина ХИПРАСУИС ГЛЕССЕР предназначена для профилактики гемофилезного полисерозита у свиней (болезни Глессера).
12. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки), запрещается курение, прием пищи и воды.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина может быть применена во время супоросности.
15. Вакцину вводят глубоко внутримышечно в области шеи за ухом в дозе 2 мл, независимо от пола и возраста, по следующей схеме.
Поросят и поросят-отъемышей: вакцинируют двукратно: в 3-4 недельном возрасте и через 3 недели.
Свиней: вакцинируют сразу всё восприимчивое поголовье (массовая вакцинация) одной дозой вакцины с повторным введением вакцины через 3 недели.
Ревакцинацию проводят каждые 6 месяцев.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Место инъекции обрабатывают 70%-ным спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Перед применением флаконы с вакциной подогревают до температуры 15-25°С и тщательно встряхивают.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после введения вакцины могут проявиться анафилактические реакции.
В таких случаях назначают подходящее лечение.
При случайном введении вакцины в подкожную клетчатку, могут появиться местные реакции, исчезающие в течение нескольких дней.
17. Симптомов проявления болезни Глессера или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гемофилезного полисерозита у свиней (болезни Глессера).
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используются без ограничений независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лабораториос Хипра С.А.», адрес: Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания