ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «КаприПокс-ЧМЖ вак» («CapriPox-PPR vac»).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата:
Вирус-вакцина ассоциированная против оспы овец, оспы коз и чумы мелких жвачных культуральная сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости, содержащей вирус оспы овец штамм «ВНИИЗЖ» и/или вирус оспы коз штамм «ВНИИЗЖ 2003» и вирус чумы мелких жвачных штамм «ВНИИЗЖ», репродуцированные в перевиваемой культуре клеток, с добавлением в качестве стабилизатора смеси из сахарозы (3%), желатозы (0,6%) и гидролизата лактальбумина (3%).
По требованию потребителя вакцина может выпускаться в трехвалентной или в бивалентной формах:
вирус-вакцина ассоциированная против оспы овец, оспы коз и чумы мелких жвачных культуральная сухая;
вирус-вакцина ассоциированная против оспы овец и чумы мелких жвачных культуральная сухая;
вирус-вакцина ассоциированная против оспы коз и чумы мелких жвачных культуральная сухая.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в разбавителе «УниСол» («Разбавитель универсальный для вакцин против вирусных болезней животных», производство ФГБУ «ВНИИЗЖ») или в стерильном растворе натрия хлорида изотоническом 0,9% (физиологическом растворе), без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 6 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 2 см3 (50 прививных доз), по 4 см3 (100 прививных доз), по 4 см3 (200 прививных доз), по 4 см3 (500 прививных доз) в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы или заполнены инертным газом, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в пенополистирольные или картонные коробки, или в блистеры с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку (блистер) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте, в заводской упаковке или в транспортной таре при температуре от 2°С до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флакона, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 5%-ным раствором хлорамина в течение 30 минут.
Уничтожение обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа против оспы овец, оспы коз через 5 суток и чумы мелких жвачных через 14 суток после однократного применения в одной прививной дозе, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной прививной дозе содержится не менее 3 lg ТЦД50/см3 вируса оспы овец и/или не менее 3 lg ТЦД50 /см3 вируса оспы коз и не менее 3 lg ТЦД50 /см3 вируса чумы мелких жвачных.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики оспы овец и/или оспы коз и чумы мелких жвачных в неблагополучных и/или угрожаемых по данным заболеваниям хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (комбинезоны или халаты, сапоги, колпаки или косынки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами или ватно-марлевыми повязками).
В местах проведения работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины участок заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. При плановой вакцинации животных иммунизируют с 3-месячного возраста.
Ревакцинацию проводят через каждые 12 месяцев.
При вакцинации животных во второй половине суягности следует соблюдать необходимые меры предосторожности во избежание их травмирования.
15. В неблагополучных пунктах и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспы овец, оспы коз или чумы мелких жвачных, независимо от срока предыдущей вакцинации.
При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток.
Ревакцинацию молодняка проводят через 6-7 месяцев, а взрослых животных — через 12 месяцев.
Вакцину в дозе 1 см3 вводят подкожно в бесшерстный участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики.
Перед применением сухую вакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденными до (5±3)°С разбавителем «УниСол» или стерильным физиологическим раствором.
Во флакон, содержащий 50 прививных доз вакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100, 200 или 500 прививных доз — 4 см3 разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора.
После чего тщательно встряхивают до полного ресуспендирования.
После ресуспендирования вакцину объединяют с 48 см3 (для получения 50 прививных доз), 96 см3 (для получения 100 прививных доз), 196 см3 (для получения 200 прививных доз) или 496 см3 (для получения 500 прививных доз) разбавителя «УниСол» или стерильного физиологического раствора.
Тщательно встряхивают.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным раствором этилового спирта или другими антисептиками.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5°С (до 48 часов), образование незначительной припухлости (от 1 см до 5 см) на месте инъекции, исчезающей через 3-14 суток.
17. Симптомов проявления оспы овец, оспы коз, чумы мелких жвачных или других патологических признаков при передозировке вакциной не установлено.
18. Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также прививать животных другими вакцинами в течение 5 суток после очередной иммунизации.
Нельзя применять химиотерапевтические средства (антибиотики, сульфаниламиды, нитрофурановые и другие препараты) за 1-2 суток до вакцинации и спустя 5-7 суток после её проведения.
19. Применение вакцины в установленной дозировке для клинически здоровых животных является безвредным и не влечет за собой существенных изменений в их состоянии.
Рекомендуется строгое соблюдение зоогигиенических норм содержания и кормления животных, обильное питье.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Молоко от вакцинированных животных в течение 5-7 суток после проведения иммунизации следует перед применением пастеризовать.
Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.