ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пуревакс RCP (Purevax RCP).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекций кошек с растворителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; растворитель — раствор для инъекций.
Вакцина Пуревакс RCP изготовлена из культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированных аттенуированным герпесвирусом ринотрахеита кошек (штамм FHV F2); инактивированного бромоэтиленимином антигена калицивируса кошек (штаммы FCV 431 и G1); культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированной аттенуированным вирусом панлейкопении кошек (PLIIV), с добавлением гентамицина 16,5 мкг/доза.
Растворитель представляет собой воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную массу бежевого цвета; растворитель — бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины и растворителя 18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После растворения вакцину необходимо использовать немедленно.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см³), растворитель — по 0,5 мл или 1 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в коробки по 10 доз (10 флаконов вакцины и 10 флаконов растворителя по 1 мл или 10 флаконов вакцины и 10 флаконов растворителя по 0,5 мл).
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину и растворитель хранят при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильной камере) в защищенном от света месте.
Замораживание вакцины и растворителя не допускается.
6. Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину и растворитель во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, неиспользованные сразу после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Пуревакс RCP отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина Пуревакс RCP — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Пуревакс RCP вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителям инфекционного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении через 14-28 суток после введения, продолжительностью 12 месяцев после примовакцинации и до 36 месяцев после ревакцинации.
В одной иммунизирующей дозе содержится аттенуированный герпесвирус кошек тип 1 (штамм FHV F2), не менее 104,9 CCID50, инактивированные антигены калицивируса кошек (штамм FCV 431 и G1), не менее 2,0 Ед. ELISA; аттенуированный вирус панлейкопении кошек (PLIIV), не менее 103,5 CCID50.
Активная иммунизация кошек с 8 недель и старше:
- против вирусного ринотрахеита кошек и калицивирусной инфекции снижает клинические признаки заболеваний;
- против панлейкопении кошек предотвращает клинические признаки и смертность.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Пуревакс RCP предназначена для профилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
По окончании работы вымыть руки теплой водой с мылом.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.
15. Вакцинации Пуревакс RCP подлежат кошки по следующей схеме:
Примовакцинация:
Вакцину Пуревакс RCP вводят подкожно, с 8-ми недельного возраста, двукратно с интервалом 3-4 недели, в дозе 0,5 мл или 1 мл независимо от массы и породы кошек.
При высоком уровне материнских антител в крови кошек первую вакцинацию проводят в 12- недельном возрасте.
Ревакцинация:
Первая ревакцинация проводится через 1 год после курса примовакцинации.
Все последующие ревакцинации животного проводят с интервалом один раз в 1-3 года.
Перед вакцинацией вакцину Пуревакс RCP смешивают с растворителем до полного растворения.
Подготовленный препарат необходимо использовать немедленно.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
Для ревакцинаций допустимо использование поливалентной вакцины Пуревакс RCP Rabies производства компании Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс ЭсСиЭс.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Иногда могут отмечаться временная апатия, анорексия и гипертермия.
На месте инъекции иногда возможно появление местной реакции, такой как быстро исчезающая припухлость, лёгкая боль при пальпации и зуд.
В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция или реакция гиперчувствительности.
В этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Допускается одновременное, но в разные точки, введение вакцины Пуревакс RCP совместно с вакциной от бешенства Рабизин производства компании Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс ЭсСиЭс, а также использование вакцины против вирусного лейкоза кошек Пуревакс FeLV производства компании Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс ЭсСиЭс в качестве растворителя для вакцины Пуревакс RCP.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита и калицивирусной инфекции кошек.
В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Пуревакс RCP не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция/ Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de Г Aviation, 69800 Saint Priest, France Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция/ Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France.