ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Нобивак® DHPPi (Nobivac® DHPPi);
- международное непатентованное наименование: вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Одна доза вакцины содержит действующие вещества: живой вирус чумы плотоядных (штамм Onderstepoort) — не менее 4,0 log10 ТЦД50; живой аденовирус собак (штамм Manhattan LPV3, тип 2) — не менее 4,0 log10 ТЦД50; живой парвовирус собак (штамм 154) — не менее 7,0 log10 ТЦД50; живой вирус парагриппа собак (штамм Cornell) — не менее 5,5 log10 ТЦД50 и вспомогательные вещества: сорбитол, гидролизат желатина, панкреатический гидролизат казеина, динатрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой лиофилизированную массу от почти белого до кремового цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Использовать в течение 30 минут после растворения.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 дозе (0,5 мл — объем до лиофилизации) в стеклянные флаконы.
Флаконы с вакциной укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, и упакованы по 10 или 50 штук в картонные или пластиковые коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина или отходы, возникшие после ее использования, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства (путем кипячения, сжигания или погружения в соответствующее дезинфицирующее средство).
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобивак® DHPPi — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина Нобивак® DHPPi вызывает формирование иммунного ответа у собак против парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита и чумы плотоядных через 1 неделю, и против парагриппа собак через 4 недели после проведения вакцинации.
Продолжительность иммунитета против парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита и чумы плотоядных составляет 3 года, против парагриппа собак — 1 год.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации собак против чумы плотоядных, инфекционного гепатита собак, вызываемого аденовирусом типа 1, парвовирусной инфекции собак и респираторных инфекций, вызываемых вирусом парагриппа собак и аденовирусом собак типа 2.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной Нобивак® DHPPi следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
14. Допускается вакцинация щенных сук в случае использования Нобивак® DHPPi совместно с инактивированными вакцинами Нобивак® Rabies или Нобивак® Lepto, или Нобивак® L4.
При применении Нобивак® DHPPi совместно с инактивированной вакциной Нобивак® RL вакцинации не подлежат собаки за две недели до и три недели после щенения.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые собаки в возрасте от 12 недель.
Допускается проведение первой вакцинации в возрасте 8-10 недель с повторной вакцинацией через 2-4 недели, то есть в возрасте от 12 недель.
В случае, если необходима более ранняя защита от чумы плотоядных и парвовирусного энтерита, щенков вакцинируют в возрасте 4-6 недель препаратом Нобивак® Puppy DP, с последующей повторной вакцинацией препаратом Нобивак® DHPPi в возрасте от 12 недель.
Ранее не вакцинированных животных старше 12-недельного возраста иммунизируют однократно.
Перед вакцинацией осуществляют полный клинический осмотр животного.
Следует избегать контакта вакцинированного животного с потенциальными источниками чумы плотоядных, аденовирусных инфекций и/или парвовирусной инфекции собак в течение 7 дней после инъекции.
В процессе вакцинации следует использовать стерильные материалы и не допускать контакта вакцины с дезинфицирующими средствами или спиртом.
Рекомендуется избегать многократного извлечения вакцины из холодильника или длительного воздействия комнатной температуры; высокая температура воздуха в летний период может привести к снижению активности вакцины в течение нескольких часов.
В качестве растворителя для вакцины Нобивак® DHPPi можно использовать Нобивак® Дилуент или инактивированные вакцины линейки Нобивак®: Нобивак® Rabies, Нобивак® Lepto, Нобивак® L4 или Нобивак® RL.
Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя или 1 дозу (1 мл) выбранной инактивированной вакцины, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики.
Ревакцинацию собак рекомендовано проводить:
- против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и респираторных инфекций, вызываемых аденовирусом собак типа 2 — каждые 3 года;
- против лептоспироза и респираторных инфекций, вызываемых вирусом парагриппа — каждый год;
- против бешенства — каждые 3 года (частота ревакцинации может быть увеличена в соответствии с требованиями законодательства).
|
Программа вакцинации для щенков с угрозой заражения чумой плотоядных или парвовирусным энтеритом; статус материнских антител неизвестен |
|
| возраст 4-6 недель | Нобивак® Puppy DP |
| возраст 8-10 недель | Нобивак® DHPPi совместно с Нобивак® Lepto или Нобивак® L4 |
| возраст 12 недель | Нобивак® DHPPi совместно с Нобивак® Lepto или Нобивак® L4, и Нобивак® Rabies или Нобивак® RL |
|
Программа вакцинации для щенков в возрасте с 8-10 недель |
|
| возраст 8-10 недель | Нобивак® DHPPi совместно с Нобивак® Lepto или Нобивак®
L4 |
| возраст 12 недель | Нобивак® DHPPi совместно с Нобивак® Lepto или Нобивак® L4, и Нобивак® Rabies или Нобивак® RL |
|
Программа вакцинации для щенков в возрасте от 12 недель и которых ранее не вакцинировали |
|
| возраст 12 недель | Нобивак® DHPPi совместно с Нобивак® Lepto или Нобивак® L4, и Нобивак® Rabies или Нобивак® RL |
| возраст 14-16 недель | Нобивак® Lepto или Нобивак® L4 |
16. Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
В редких случаях после вакцинации возможно возникновение реакции гиперчувствительности анафилактического типа, как при введении любых чужеродных белков, в этом случае животному назначают симптоматическое лечение.
17. Патологических признаков при передозировке вакциной (при введении 10-кратной дозы) не установлено.
18. Допускается применение вакцины Нобивак® DHPPi совместно с растворителем Нобивак® Дилуент или инактивированными вакцинами Нобивак® Rabies, Нобивак® Lepto, Нобивак® L4 или Нобивак® RL, которые служат одновременно растворителями. Не смешивать с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Информация о совместном применении Нобивак® DHPPi с другими ветеринарными препаратами отсутствует.
Решение об использовании других препаратов до или после вакцинации принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак.
21. Вакцина Нобивак® DHPPi не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.