ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Акаривак».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против спирохетоза птиц инактивированная сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекции.
Вакцина изготовлена из производственных гемокультур Borrelia anserina (штаммы СТ, СТС, Волгоград, МТ, Буденновск), не менее 60 млн. спирохет каждого штамма в одной иммунизирующей дозе (0,5 см³ ), инактивированных формалином (в концентрации 0,2%), с добавлением стабилизатора, состоящего из 20% сахарозы и 4% желатина.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу красно- бурого цвета, быстро растворяющуюся в физиологическом растворе, с образованием незначительного осадка, легко разбивающегося при взбалтывании.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона или ампулы вакцина годна в течение 3 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована в ампулы 2 см³ (120, 240 доз) и по 6 см³ (360,720 доз) во флаконы.
Флаконы (ампулы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками, ампулы запаяны.
Флаконы (ампулы) с вакциной упаковывают в картонные коробки.
Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики.
5. Вакцину хранят и транспортируют в тёмном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 3 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 10 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к спирохетозу на 3-4 сутки после применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики спирохетоза у кур, уток, гусей и индеек в угрожаемых и неблагополучных птицеводческих хозяйствах по данному заболеванию.
12. Запрещено вакцинировать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Данные о применении вакцины у птиц в период яйцекладки отсутствуют.
15. Вакцинации подлежит птица в возрасте 30 суток и старше, независимо от видовой принадлежности, породы и периода линьки.
Вакцину вводят однократно в грудную или бедренную группу мышц цыплятам, гусятам и индюшатам с 30-ти суточного возраста в объёме 0,5 см³ , взрослой птице в объёме 1,0 см³ .
Перед применением во флаконы (ампулы) с вакциной с помощью шприца вносят стерильный физиологический раствор в объёме, равном объёму препарата до лиофилизации.
Рабочее разведение вакцины готовят из расчёта 1:60, т.е. 1,0 см³ восстановленной вакцины разводят в 59 см³ стерильного физиологического раствора или охлаждённой кипячёной воды.
Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В некоторых случаях на месте введения вакцины может образовываться небольшая припухлость, самопроизвольно исчезающая через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления спирохетоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующей иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики спирохетоза.
21. Мясо и яйцо от вакцинированной птицы реализуют без ограничений через 14 дней после иммунизации.
При убое птицы ранее этого срока, тушки подлежат тщательному осмотру, и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления их выбраковывают и утилизируют.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.