ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Комулин (Comulin).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: тиамулин, колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Комулин в 1 мл в качестве действующих веществ содержит колистина сульфат — 200000 ME, тиамулина гидрогенфумарат — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: пропиленгликоль, трилон Б, воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Комулин выпускают расфасованным по 20 мл и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 20 мл помещают в картонные коробки по 20 штук.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Комулин следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Комулин отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Комулин относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Тиамулин — действующее вещество препарата Комулин — является полусинтетическим дериватом дитерпенового антибиотика плевромутилина.
Обладает бактериостатической активностью в отношении грамположительных, некоторых грамотрицательных бактерий и микоплазм, в том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes; Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter coli, Lawsonia intracellularis, Brachyspira hyodysenteriae, B. Pilosicoli, Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, Ureaplasma spp. Механизм действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Колистина сульфат — полипептидный антибиотик, активный в отношении грамотрицательных бактерий, таких как Е. coli, Salmonella spp.
Механизм действия колистина основан на взаимодействии с липидной фракцией цитоплазматической мембраны бактериальной клетки, в результате чего изменяется ее проницаемость, как для внутри-, так и для внеклеточных компонентов, что приводит к быстрой гибели бактерий.
После парентерального введения препарата тиамулин и колистин хорошо и быстро всасывается из места инъекции, и проникают в органы и ткани животного, достигая максимальных концентраций через 1,5-2 часа; выводятся главным образом с фекалиями и мочой.
Приобретенная устойчивость возникает редко.
Комулин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Комулин применяют для лечения крупного рогатого скота и свиней при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, вызванных чувствительными к тиамулину и колистину микроорганизмами, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, дизентерии, энзоотической пневмонии и артритах.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тиамулину и колистину.
Не допускается применение племенным животным, животным с заболеваниями почек, печени и при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с лекарственным препаратом Комулин следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным и л актирующим животным препарат назначают с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
Не допускается применение дойным коровам, поросятам массой менее 20 кг и новорожденным телятам.
Супоросным свиноматкам Комулин можно назначать только в последние 4 недели беременности.
15. Комулин вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 3 дней в дозе 1-1,5 мл на 10 кг массы животного.
Ввиду возможной болевой реакции максимальный объём для введения в одно место не должен превышать для телят и свиней 5 мл, для крупного рогатого скота — 20 мл и для поросят — 2,5 мл.
16. При применении лекарственного препарата Комулин в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением и нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
18. Запрещается применение препарата Комулин одновременно с полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, миорелаксантами ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы курс лечения необходимо возобновить в предусмотренной дозе и схеме применения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата Комулин.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.