ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Пульмокит® (Pulmokit®).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: китасамицин, триметоприм, сульфадиазин, парацетамол, кислота аскорбиновая, ретинол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Пульмокит® содержит в 1 г в качестве действующих веществ китасамицина тартрат — 30 мг, триметоприм — 45 мг, сульфадиазин — 160 мг, парацетамол — 50 мг, витамин С (кислота аскорбиновая) — 25 мг, витамин А (ретинола ацетат) — 4 тыс. ME, а в качестве вспомогательного вещества лактозу.
3. По внешнему виду Пульмокит® представляет собой порошок от кремового до бледно-желтого цвета.
Срок годности Пульмокита® в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Пульмокит® по истечении срока годности.
4. Пульмокит® выпускают расфасованным по 10 кг в ведра полимерные.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Пульмокит® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от О °C до 25 °C и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °C до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Пульмокит® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Пульмокит® относится к фармакотерапевтической группе: антибактериальные средства в комбинациях.
10. Китасамицин относится к антибиотикам группы макролидов, обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (в том числе, продуцирующих пенициллиназу), Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов (Gonococcus spp., Haemophillus spp., Brucella spp., Legionella pneumophila), а также Mycoplasma spp., Chlamydiae spp., Rickettsia и Spirochaeta.
В основе механизма действия китасамицина лежит способность обратимо связываться с каталитическим пептидил-трансферазным центром рибосомальной 50S субъединицы и вызывать отщепление комплекса пептидил тРНК.
В результате приостанавливается процесс формирования и наращивания пептидной цепи в клетках чувствительных микроорганизмов.
Сульфадиазин относится к группе сульфаниламидов, обладает бактериостатическим действием в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp., Proteus spp., а также крупных вирусов, кокцидий, токсоплазм и актиномицетов.
Сульфадиазин, являясь конкурентом парааминобензойной кислоты, тормозит синтез функциональной фолиевой кислоты.
Триметоприм относится к группе диаминопиримидинов, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonel la spp., Pasteurella spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp.
Триметоприм блокирует фермент дигидрофолат-редуктазу, который активирует фолиевую кислоту.
При комбинированном действии сульфадиазина и триметоприма на бактериальную клетку нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к блокированию синтеза нуклеоти дов и обуславливает синергидное бактерицидное действие этой комбинации.
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком, у которого более выражено анальгезирующее и жаропонижающее действие, чем противовоспалительное.
Механизм его действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуля ции в гипоталамусе.
Витамин А ускоряет процессы регенерации слизистых оболочек, а витамин С обладает антистрессовым действием и повышает резистентность организма.
После орального применения действующие вещества Пульмокита® хорошо и быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 20-24 часов.
Выводятся действующие вещества Пульмокита® из организма животных в основном с мочой и желчью, в частично или полностью метаболизированном виде в течение 18-24 часов.
Пульмокит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Пульмокит® применяют телятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, а также при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезе и микоплазмозе.
12. Противопоказанием к применению Пульмокита® является выраженная функциональная недостаточность печени и почек, а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение Пульмокита® жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, ремонтному молодняку кур за две недели до начала яйцекладки и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При работе с препаратом Пульмокит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Пульмокита® следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под Пульмокита® запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо не медленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в те чение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном по падании лекарственного препарата в организм человека необходимо не медленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Пульмокит® не предназначен для применения коровам.
Запрещается применение препарата свиноматкам в период беременности и вскармливания приплода.
Возможно применение препарата молодняку животных и птиц с первого дня жизни.
15. Пульмокит® применяют с водой для поения или в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
- птице: 1-2 кг на 1000 л воды или 1 тонну корма в течение 3-5 дней;
- свиньям: 1-2 кг на 1000 л воды или 1 тонну корма в течение 5 дней;
- телятам: 2-3 г на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 5-7 дней.
Перед применением препарата с водой для поения готовят маточный раствор с концентрацией не более 3%.
Для равномерного распределения препарата в корме рекомендуется применять дробное смешивание.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Пульмокита® в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование Пульмокита® прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.
18. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой телят, свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем че рез 15 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).
2. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
3. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производ ственный цикл).